Mise à jour : 17 octobre 2024
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Information patient
  • TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN
Famille du médicament : Antirétroviral

Ce médicament est un générique de VIREAD.

Dans quel cas le médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiviral actif sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et sur le virus de l'hépatite B. Il appartient à la famille des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). Il empêche la reproduction du VIH et du virus de l'hépatite B, en bloquant une de leurs enzymes. Toutefois, il ne permet pas leur élimination.

Il est utilisé dans le traitement de :
  • l'infection par le VIH chez l'adulte en association avec d'autres antirétroviraux,

  • l'infection par le VIH chez l'adolescent de 12 à 18 ans déjà traités par d'autres antirétroviraux devenus insuffisament efficaces ou ayant entraîné des effets indésirables,

  • l'hépatite B chronique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN

TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg : comprimé (bleu clair) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 128,00 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN

p cp
Ténofovir disoproxil245 mg
Lactose145 mg
Excipients : Cellulose microcristalline, Hyprolose faiblement substituée, Hypromellose, Indigotine laque aluminique, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Titane dioxyde, Triacétine

Attention

Des effets toxiques pour les reins ont été rapportés lors de traitement par ténofovir. Le fonctionnement des reins est apprécié par des dosages sanguins (créatinine, phosphates) : ils vous seront prescrits en début de traitement, puis tous les mois. Une surveillance accrue est nécessaire en cas d'insuffisance rénale préexistante au traitement.

Dans le cadre de l'hépatite B, des dosages des transaminases et des marqueurs de l'infection sont également nécessaires pendant le traitement et au moins 6 mois après son arrêt. Ils sont destinés à suivre l'évolution de la maladie. La surveillance doit être renforcée chez les personnes simultanément infectées par le virus de l'hépatite B et par le VIH.

Des atteintes osseuses sont possibles avec les antirétroviraux, en particulier en cas de traitement corticoïde, d'obésité, de consommation excessive d'alcool ou de dépression du système immunitaire. Prenez un avis médical en cas de douleur de la hanche, du genou ou de l'épaule, de raideur articulaire ou des difficultés à vous déplacer.

Le traitement antiviral n'élimine pas le risque de transmission du VIH ou du virus de l'hépatite B à d'autres personnes lors de rapports sexuels : vous devez continuer à prendre les mesures de protections appropriées (préservatifs).

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.

Interactions du médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN avec d'autres substances

Certains traitement doivent être évités ou justifient une surveillance renforcée du bon fonctionnement de vos reins : aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, cidofovir, pentamidine, vancomycine.

En association avec d'autres médicaments antirétroviraux :

Ce médicament ne doit pas être associé avec la lamivudine ou l'adéfovir.

L'association au ténofovir avec la didanosine entraîne une augmentation des concentrations de didanosine dans le sang, avec un risque accru de toxicité. Une adaptation de la dose de didanosine peut être proposée, avec des dosages sanguins des médicaments.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Si une grossesse survient au cours du traitement, prévenez votre médecin.

Les enfants nés de mère traitée avec ce médicament pendant la grossesse doivent faire l'objet d'un suivi médical renforcé.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé. De plus, l'infection par le VIH contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN

Ce médicament doit être pris au cours d'un repas.

Pour les personnes qui ont du mal à avaler le comprimé, celui-ci peut être exceptionnellement délité dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de raisin.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans (pesant plus de 35 kg) : 1 comprimé par jour.

Conseils

Ce traitement doit être pris tous les jours : veiller à toujours disposer d'une réserve de médicament.

En cas d'oubli d'un comprimé, si l'oubli est constaté dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, prendre le comprimé dès que possible, avec de la nourriture, et poursuivre le traitement normalement. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après, ne pas prendre la dose oubliée et poursuivre à l'heure habituelle.

En cas de vomissements dans l'heure qui suit la prise, reprendre une dose.

L'activité d'un traitement contre le VIH est maximale si vous respectez strictement les doses et les modalités de prise. Dans le cas contraire, il existe un risque d'apparition de résistances virales qui peut compromettre l'efficacité des traitements ultérieurs.

Le traitement de l'infection par le VIH nécessite un suivi régulier pour s'assurer de l'efficacité de ce traitement et prévenir la survenue de complications (notamment des infections opportunistes). Il est important de garder un contact régulier avec votre médecin traitant.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit être obligatoirement prescrit pour la première fois à l'hôpital (prescription initiale hospitalière annuelle). La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant (si les examens sont satisfaisants) mais toute modification de la posologie nécessite une nouvelle prescription hospitalière. Celle-ci doit être renouvelée après 12 mois, obligatoirement à l'hôpital. La prescription initiale hospitalière, valable 1 an, doit être présentée avec les ordonnances de renouvellement du médecin de ville.

Effets indésirables possibles du médicament TÉNOFOVIR DISOPROXIL MYLAN

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : diarrhées, nausées, vomissements, vertiges, faiblesse, éruption cutanée.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : fatigue, maux de tête, douleur abdominale, ballonnement, augmentation des transaminases.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : faiblesse musculaire, inflammation du pancréas (pancréatite).

Rares : douleur osseuse, acidose lactique (le risque est faible, mais ne peut être exclu, notamment en cas d'association avec un médicament contenant de la didanosine), hépatite, insuffisance rénale justifiant la surveillance régulière de la créatinine (voir Attention).

Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des graisses et du glucose dans le sang peut être observée au cours d'un traitement antirétroviral.

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