- SPIKEVAX
Dans quel cas le médicament SPIKEVAX est-il prescrit ?
Ce vaccin est composé d'ARN messager (ARNm) qui code pour la protéine Spike (S) du SARS-CoV-2. Cet ARN est légèrement différent de l'ARN viral afin de ne pas déclencher une trop forte inflammation (le système immunitaire détecte les ARN viraux, ce qui provoque la production de médiateurs immunitaires, en particulier des interférons). Cet ARN messager est encapsulé dans des nanoparticules lipidiques pour mieux pénétrer dans les cellules musculaires lors de l'injection. Les études ont montré l'efficacité de ce vaccin pour prévenir la COVID-19. La durée de protection apportée par ce vaccin n'est pas encore connue.
SPIKEVAX est utilisé dans la prévention de la COVID-19 chez les personnes de 6 ans et plus.
SPIKEVAX BIVALENT est utilisé dans la prévention de la COVID-19 en rappel chez les personnes âgées de 12 ans et plus qui ont déjà reçu au moins un schéma de primovaccination contre la maladie.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament SPIKEVAX
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament SPIKEVAX
| p dose de 0,5 ml | p dose de 0,5 ml | |
| Élasoméran (ARN messager codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2 original) | 100 μg | 25 μg |
| Imélasoméran (ARN messager codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2 variant omicron) | 25 μg |
Attention
En cas de fièvre élevée ou de maladie aiguë, le médecin peut décider de différer la vaccination.
Comme pour tous les vaccins, des cas exceptionnels de réactions allergiques graves ont été constatés juste après l'injection chez des personnes souffrant de maladies allergiques ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la vaccination en milieu médical et de surveiller la personne vaccinée pendant au moins 15 minutes après l'injection. Les personnes qui ont présenté une réaction allergique lors de la première injection ne doivent pas recevoir la seconde dose.
Comme pour toute injection par voie intramusculaire, des précautions sont nécessaires en cas de trouble de la coagulation (baisse des plaquettes, hémophilie, par exemple) ou de traitement anticoagulant : risque de saignement ou d'ecchymose.
Un malaise (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, en réaction au stress de la piqûre. Signalez à votre médecin tout antécédent de sensation de malaise à l'occasion d'une vaccination.
Des atteintes cardiaques (myocardite et péricardite) ont été très rarement observées après l'injection de ce vaccin, principalement dans les 14 jours suivant la vaccination, le plus souvent après la seconde dose de vaccin et chez des hommes de moins de 30 ans. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter rapidement votre médecin : essoufflement inhabituel, palpitations, douleurs thoraciques.
L'efficacité du vaccin sur la transmission du virus n'est pas encore connue. La vaccination ne dispense pas des gestes barrières préconisés pour prévenir la maladie : port du masque, distanciation physique, lavage des mains, aération régulière des pièces.
Fertilité, grossesse et allaitement
Les données sur les effets de cette vaccination chez la femme enceinte ou qui allaite sont encore limitées. Seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel de l'utilisation de ce vaccin dans votre cas.
Mode d'emploi et posologie du médicament SPIKEVAX
Après décongélation, la solution est prête à l'emploi. Elle doit être injectée par voie intramusculaire dans le muscle deltoïde (haut du bras).
Posologie usuelle :
Primo-vaccination avec SPIKEVAX :
Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 2 doses de 0,5 ml, injectées à 28 jours d'intervalle. Pour les personnes sévèrement immunodéprimés, une troisième dose de 0,5 ml au moins 28 jours après la deuxième dose.
Enfant de 6 à 11 ans : 2 doses de 0,25 ml, injectées à 28 jours d'intervalle. Pour les enfants sévèrement immunodéprimés, une troisième dose de 0,25 ml au moins 28 jours après la deuxième dose.
Rappel avec SPIKEVAX :
Adulte de 12 ans et plus : 1 dose de 0,25 ml (soit une demi-dose par rapport aux doses administrées lors de la primo-vaccination) au moins 3 mois après la primo-vaccination.
Rappel avec SPIKEVAX BIVALENT :
Adulte de 12 ans et plus : 1 dose de 0,5 ml au moins 3 mois après la primo-vaccination.
Conseils
Les Autorités de santé en France recommande de n'utiliser ce vaccin que pour les personnes âgées de 30 ans ou plus.
La vaccination contre la COVID-19 doit être précédée d'une consultation médicale. Cette consultation permet notamment de recueillir le consentement éclairé du patient pour être vacciné. L'injection du vaccin peut être réalisée à la suite de cette consultation, sans délai minimum à respecter.
Les réactions fébriles dues aux vaccins peuvent être combattues en prenant du paracétamol.
Ce médicament est mis à disposition à titre gratuit auprès des professionnels de santé.
Effets indésirables possibles du médicament SPIKEVAX
Très fréquents (plus de 10 % des cas) : douleur, rougeur et gonflement au site d'injection, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires, frissons, nausées, vomissements, ganglions enflés à proximité du site d'injection, fièvre, fatigue, frissons.
Fréquents (1 à 10 % des cas) : urticaire au point d'injection, éruption cutanée, diarrhées.
Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : démangeaisons au point d'injection, douleurs abdominales.
Rares : fourmillements, perte de sensibilité, paralysie réversible d'un côté du visage.
Exceptionnels : réaction allergique immédiatement après l'injection. Myocardite, péricardite après la vaccination par SPIKEVAX.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Spécialités de la gamme
-
fiche abrégée
SPIKEVAX 0,2 mg/ml dispers inj
- élasoméran
intramusculaireListe 1 - Non Remb.Commercialisé -
fiche abrégée
SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.1 50 µg/50 µg/ml dispers inj
- élasoméran
- imélasoméran
intramusculaireListe 1 - Non Remb.Commercialisé -
fiche abrégée
SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 25 µg/25 µg dispers inj
- élasoméran
- davésoméran
intramusculaireListe 1 - Non Remb.Commercialisé
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