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Information patient
Mise à jour : Mercredi 31 Octobre 2018
Famille du médicament :

Antiviral

31/10/2018 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Dans quel cas le médicament RIBAVOX est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiviral qui appartient à la famille des analogues nucléosidiques. Il empêche la multiplication de certains virus. Il potentialise l'effet de l'interféron sur le virus de l'hépatite C selon un mécanisme d'action mal connu.

Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite C chronique active, en association avec l'interféron.

Présentations du médicament RIBAVOX

RIBAVOX 600 mg : comprimé (orange) ; boîte de 56
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte

Composition du médicament RIBAVOX

p cp
Ribavirine600 mg

Contre-indications du médicament RIBAVOX

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • grossesse ;

  • allaitement ;

  • maladie cardiaque grave ;

  • insuffisance hépatique grave ;

  • anomalie ou défaut de synthèse de l'hémoglobine (drépanocytose, thalassémie...) ;

  • patient co-infecté par le VIH et le virus de l'hépatite C avec cirrhose du foie (en association avec le peginterféron alfa-2a).

Attention

Ce médicament peut être à l'origine de graves malformations chez l'enfant à naître en cas de prise pendant la grossesse. Une contraception efficace (à définir avec le médecin) est indispensable chez la femme en âge de procréer : elle doit être mise en place avant le début du traitement et poursuivie pendant toute la durée du traitement et durant les 4 mois qui suivent son arrêt. Toutes ces précautions concernent également l'homme, en raison du passage de la ribavirine dans le sperme ; il doit utiliser des préservatifs et sa partenaire (si elle est en âge d'avoir des enfants) doit utiliser une contraception pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt.

Des précautions sont nécessaires en cas de maladie cardiaque (troubles du rythme cardiaque, insuffisance coronarienne, antécédent d'infarctus du myocarde...), d'insuffisance rénale ou de troubles psychiatriques, anciens ou récents.

Des troubles psychiques ont été observés chez certains patients traités par la ribavirine associée à un interféron. Signalez rapidement à votre médecin un changement d'humeur ou de comportement : baisse de moral, état dépressif, idées suicidaires, irritabilité, agressivité. La vigilance de l'entourage s'impose.

En cas de survenue d'urticaire, d'asthme ou de tout autre signe de réaction allergique, ne poursuivez pas le traitement sans avoir pris un avis médical.

Des examens sanguins sont prescrits avant de débuter le traitement puis à intervalles réguliers. Ils permettent de s'assurer de l'absence d'anomalie sanguine et de contrôler le fonctionnement du foie et des reins.

Lorsqu'il est associé au peginterféron alfa-2a, ce médicament peut être à l'origine de caries ou d'une inflammation des gencives. Une hygiène buccale rigoureuse (brossage soigneux des dents deux fois par jour) et des visites régulières chez le dentiste sont indispensables.

Interactions du médicament RIBAVOX avec d'autres substances

Informez votre médecin de vos traitement en cours, en particulier en cas de traitement antiviral contre l'infection par le VIH (inhibiteurs de la transcriptase inverse, didanosine).

Le risque d'interaction persiste plus de 2 mois après l'arrêt du médicament.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Une grossesse est formellement contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité par ce médicament. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace (préservatif + autre méthode contraceptive) est nécessaire pendant le traitement et doit être poursuivie durant les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement pour la femme et 7 mois pour l'homme. Un test de grossesse doit être réalisé avant le traitement puis tous les mois pendant le traitement et les 4 à 7 mois qui suivent son arrêt.

Un homme traité par la ribavirine doit utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec une femme enceinte.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; l'utilisation de ce médicament contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament RIBAVOX

Les comprimés doivent être avalés au cours des repas, matin et soir.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 1000 mg à 1200 mg de ribavirine par jour, en fonction du poids, à répartir en 2 prises.

Conseils

En cas de contact accidentel avec un comprimé cassé, se laver les mains immédiatement.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale de ce médicament ne peut être faite que par un médecin spécialiste en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne. La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant. La délivrance du médicament se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale datant de moins de 6 mois et l'ordonnance de renouvellement.

Une surveillance particulière (avec prises de sang et tests de grossesse) est nécessaire pendant toute la durée du traitement.

Effets indésirables possibles du médicament RIBAVOX

Les effets indésirables observés pendant le traitement peuvent être dus également aux médicaments associés, la ribavirine n'étant jamais utilisée seule.

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : anémie (baisse des globules rouges dans le sang qui peut se traduire par une pâleur, une fatigue excessive, un essoufflement, une accélération du rythme cardiaque), perte d'appétit, état dépressif, insomnie, maux de tête, vertiges, difficulté de concentration, essoufflement, toux, diarrhée, nausées, douleur abdominale, chute de cheveux, démangeaisons, sécheresse cutanée, douleurs musculaires ou articulaires, fièvre, frissons.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : trouble de l'humeur, anxiété, agressivité, nervosité, baisse de la libido, troubles de la mémoire, migraine, fourmillement ou engourdissement, anomalie du goüt, cauchemars, somnolence, palpitations, bouffées de chaleur, nez bouché, vomissements, digestion difficile, flatulence, constipation, sécheresse buccale, inflammation des gencives, urticaire, eczéma, apparition ou aggravation d'un psoriasis, sueurs nocturnes, mal de dos ou du cou, crampes, faiblesse musculaire, douleur osseuse, impuissance, douleur dans la poitrine, malaise, perte de poids, troubles de la thyroïde.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : infections, diabète, déshydratation, idées suicidaires, hallucinations, perte d'audition.

Rares : réaction allergique, éruption cutanée potentiellement grave, convulsions, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, atteinte pulmonaire, hémorragie digestive, affection oculaire grave.

Excès d'acide urique (susceptible d'entraîner une crise de goutte).

Il est important de signaler rapidement à votre médecin traitant tous les effets gênants que vous observez. Dans certains cas, une modification de votre traitement devra être envisagée.

Laboratoire Bioprojet Pharma
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