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Information patient
Mise à jour : Jeudi 19 Novembre 2020
Famille du médicament :

Antiviral

Dans quel cas le médicament REBETOL est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiviral qui appartient à la famille des analogues nucléosidiques. Il empêche la multiplication de certains virus. Il potentialise l'effet de l'interféron sur le virus de l'hépatite C selon un mécanisme d'action mal connu.

Il est utilisé, en association avec d'autres médicaments, dans le traitement de l'hépatite C chronique active chez l'enfant de plus de 3 ans.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament REBETOL

REBETOL 40 mg/ml : solution buvable (arôme bubble-gum) ; flacon de 100 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 88,37 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament REBETOL

p ml
Ribavirine40 mg
Sorbitol142 mg
Saccharose300 mg
Excipients : Acide citrique anhydre, Arôme naturel et artificiel bubble-gum, Eau purifiée, Glycérol, Propylèneglycol, Saccharose, Sodium benzoate, Sodium citrate, Sorbitol liquide

Contre-indications du médicament REBETOL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • grossesse ;

  • allaitement ;

  • maladie cardiaque grave ;

  • anomalie ou défaut de synthèse de l'hémoglobine (drépanocytose, thalassémie...).

Attention

En cas de survenue d'urticaire, d'asthme ou de tout autre signe de réaction allergique, ne poursuivez pas le traitement sans avoir pris un avis médical.

Plusieurs effets indésirables potentiellement graves ont été observés chez des patients traités par la ribavirine avec le (peg)interféron alfa, tels que :
  • des troubles psychiques : signalez rapidement à votre médecin un changement d'humeur ou de comportement : baisse de moral, état dépressif, idées suicidaires, irritabilité, agressivité. La vigilance de l'entourage s'impose ;

  • des caries ou une inflammation des gencives : une hygiène buccale rigoureuse (brossage soigneux des dents deux fois par jour) et des visites régulières chez le dentiste sont indispensables ;

  • un blocage de la croissance chez les enfants et les adolescents qui peut être irréversible ;

  • une augmentation d'une hormone de la thyroïde ;

  • des troubles oculaires graves.

Des examens sanguins sont prescrits avant de débuter le traitement puis à intervalles réguliers. Ils permettent de s'assurer de l'absence d'anomalie sanguine (baisse du nombre de globules rouges et de globules blancs), hépatique ou rénale.

Des précautions sont nécessaires en cas de maladie cardiaque (troubles du rythme cardiaque, insuffisance coronarienne, antécédent d'infarctus du myocarde...), d'insuffisance rénale ou de troubles psychiques graves, anciens ou récents.

Interactions du médicament REBETOL avec d'autres substances

Informez votre médecin de vos traitement en cours, en particulier en cas de traitement antiviral contre l'infection par le VIH (inhibiteurs de la transcriptase inverse).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Une grossesse est formellement contre-indiquée lorsque l'un des partenaires (femme ou homme) est traité par ce médicament. Chez la jeune femme en âge de procréer, une contraception efficace (préservatif + autre méthode contraceptive) est nécessaire pendant le traitement et doit être poursuivi durant les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement pour la femme et 7 mois pour l'homme. Un test de grossesse doit être effectué avant le traitement puis tous les mois pendant et 4 à 7 mois après le traitement.

Un homme traité par la ribavirine doit utiliser un préservatif lors de rapports sexuels avec une femme enceinte.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; l'utilisation de ce médicament contre-indique l'allaitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament REBETOL

Ce médicament doit être pris au cours des repas, matin et soir.

Posologie usuelle :

  • Adolescent et enfant de plus de 3 ans : la posologie dépend du poids de l'enfant. Elle est habituellement de 15 mg par kg et par jour, en association avec l'interféron ou le pegintergéron alfa ; soit, par exemple, pour un enfant de 18 kg, une dose de 4 ml le matin et une dose de 3 ml le soir.

Conseils

La suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 1 mois après ouverture du flacon.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : la prescription initiale de ce médicament ne peut être faite que par un médecin spécialiste en maladies de l'appareil digestif, en infectiologie ou en médecine interne. La prescription peut être renouvelée par le médecin traitant. La délivrance du médicament se fait sur la présentation des 2 ordonnances : la prescription initiale datant de moins de 6 mois et l'ordonnance de renouvellement.

Une surveillance particulière (avec prises de sang et tests de grossesse) est nécessaire pendant toute la durée du traitement.

Effets indésirables possibles du médicament REBETOL

Le principal effet indésirable est une anémie (baisse des globules rouges dans le sang) qui dépend de la dose administrée. L'anémie peut se traduire par une pâleur, une fatigue excessive, un essoufflement, une accélération du rythme cardiaque.

Nausées, peau sèche, toux, démangeaisons, excès d'acide urique (susceptible d'entraîner une crise de goutte).

Certains des autres effets indésirables observés pendant le traitement peuvent être dus aux interférons, la ribavirine n'étant jamais utilisée seule : changement d'humeur, agressivité, état dépressif, troubles du sommeil, maux de tête, étourdissements, perte d'appétit, diarrhée, vomissements, chute de cheveux, fatigue, fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, diminution de la libido, impuissance, baisse des globules blancs ou des plaquettes, palpitations, troubles de la vision, rhume, réaction allergique.

Sécheresse buccale, mycose de la bouche, carie, inflammation des gencives.

Il est important de signaler rapidement à votre médecin traitant tous les effets gênants que vous observez. Dans certains cas, une modification de votre traitement devra être envisagée.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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