Mise à jour : 17 octobre 2024
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Information patient
  • RALOXIFÈNE SANDOZ
Famille du médicament : Modulateur des récepteurs aux estrogènes

Ce médicament est un générique de EVISTA et OPTRUMA.

Dans quel cas le médicament RALOXIFÈNE SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance qui reproduit les effets protecteurs des estrogènes sur l'os. Des études ont montré qu'il diminue le risque de fractures des vertèbres dues à l'ostéoporose. En revanche, une diminution du risque de fractures de hanche n'a pas été démontrée. Contrairement aux estrogènes, il n'a pas d'effet stimulant sur la glande mammaire et sur l'utérus.

Il est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez la femme ménopausée.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ

RALOXIFÈNE SANDOZ 60 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 10,90 €.
RALOXIFÈNE SANDOZ 60 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 84
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 30,87 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ

p cp
Raloxifène chlorhydrate60 mg
Lactose+
Excipients : Acide citrique monohydrate, Calcium phosphate dibasique, Cellulose microcristalline, Hypromellose, Lactose monohydrate, Macrogol 4000, Magnésium stéarate, Opadry II blanc, Poloxamère 407, Sodium carboxyméthylamidon, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ;

  • insuffisance hépatique, ictère (jaunisse) chronique ;

  • insuffisance rénale grave ;

  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;

  • cancer du corps de l'utérus (l'effet de ce médicament n'est pas connu dans cette situation) ;

  • femme non ménopausée.

Attention

Comme les estrogènes, ce médicament augmente légèrement le risque de thrombose. Les situations qui exposent à un risque de phlébite, comme une intervention chirurgicale ou un alitement prolongé, peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.

Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'accident vasculaire cérébral, d'augmentation des taux de triglycérides au cours d'un traitement par estrogènes ou de cancer du sein.

Tout saignement d'origine génitale survenant en cours de traitement doit être signalé à votre médecin.

Ce médicament n'agit que sur l'os et n'a pas d'effet sur les symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur par exemple).

Interactions du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les anticoagulants oraux (warfarine par exemple) et les médicaments qui contiennent de la colestyramine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme non ménopausée.

Mode d'emploi et posologie du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ

Le comprimé est pris indifféremment pendant ou entre les repas.

Posologie usuelle :

1 comprimé par jour.

Conseils

Pendant toute la durée du traitement, des apports de calcium et en vitamine D sont nécessaires, soit par l'alimentation (produits laitiers), soit par un traitement conjoint spécifique.

Des exercices physiques réguliers contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Effets indésirables possibles du médicament RALOXIFÈNE SANDOZ

Très fréquents (plus de 10 % des patientes) : bouffées de chaleur, le plus souvent au cours des 6 premiers mois, nausées, vomissements, douleurs abdominales, digestion difficile, syndrome grippal, augmentation de la pression artérielle.

Fréquents (1 à 10 % des patientes) : maux de tête, y compris migraine, œdèmes des jambes, crampes, éruption cutanée, gonflement ou tension des seins.

Peu fréquents (moins de 1 % des patientes) : accident thromboembolique veineux (phlébite, embolie pulmonaire...), accident vasculaire cérébral.

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