Mise à jour : 19 mars 2024
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Information patient
  • OPZELURA
Famille du médicament : Antivitiligo

Dans quel cas le médicament OPZELURA est-il prescrit ?

Ce médicament d'usage local contient du ruxolitinib. Cette substance de la famille des inhibiteurs de Janus kinases réduit l'activité de certaines cellules de l'immunité qui attaquent les mélanocytes. Le ruxolitinib favorise ainsi une repigmentation de la peau décolorée.

Il est utilisé dans le traitement de certaines formes de vitiligo, avec atteinte du visage.

Présentations du médicament OPZELURA

OPZELURA : crème ; tube de 100 g
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte -  
OPZELURA : crème ; tube aluminium de 100 g
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte -  

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament OPZELURA

p 100 g
Ruxolitinib15 g
Alcool cétylique+
Alcool stéarylique+
Butylhydroxytoluène+
Parabens+
Propylèneglycol+
Excipients : Alcool cétylique, Alcool stéarylique, Butylhydroxytoluène, Calcium édétate de sodium, Diméticone, Eau purifiée, Glycérol monostéarate, Gomme xanthane, Macrogol, Paraffine liquide légère, Phénoxyéthanol, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Polysorbate 20, Propylèneglycol, Triglycérides à chaîne moyenne, Vaseline blanche

Contre-indications du médicament OPZELURA

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Attention

Évitez l'usage de tout autre médicament ou cosmétique dans le 2 heures qui suivent l'application de la crème.

En cas de contact accidentel avec l'œil ou la bouche, rincez abondamment à l'eau tiède.

Un examen régulier de la peau est recommandé, particulièrement en cas de facteurs de risque de cancer cutané.

Fertilité, grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : il est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant 4 semaines après l'arrêt du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament OPZELURA

La crème est appliquée en fine couche sur les zones dépigmentées, en évitant les lèvres (pour limiter le risque d'ingestion).

Se laver les mains après l'application, sauf si les mains sont également traitées.

Posologie usuelle :

  • Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 1 application, 2 fois par jour, en respectant un intervalle de 8 heures entre 2 applications. La surface d'application ne doit pas dépasser 10 % de la surface corporelle (soit 10 fois la taille de la paume de la main).

L'obtention d'une repigmentation satisfaiasante peut nécessiter un traitement d'au moins 6 mois.

Conseils

Il est recommandé de ne pas laver les zones traitées pendant au moins 2 heures après l'application.

La crème ne doit pas être conservée plus de 6 mois après ouverture du tube.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un dermatologue. La délivrance de médicament se fait uniquement en pharmacie hospitalière.

Effets indésirables possibles du médicament OPZELURA

Fréquents (plus de 1 % des personnes) : acné au site d'application.

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