Mise à jour : 19 mars 2024
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Information patient
  • ONTOZRY
Famille du médicament : Antiépileptique

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament ONTOZRY est-il prescrit ?

Ce médicament est un antiépileptique. Il agit sur l'activité des canaux qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses, mais son mécanisme d'action est encore mal connu. Une étude a montré qu'il permet de diminuer la fréquence des crises d'épilepsie chez certains patients.

Il est utilisé, en complément d'autres antiépileptiques, dans le traitement de l'épilepsie non contrôlée par au moins deux autres traitements.

Présentations du médicament ONTOZRY

ONTOZRY 12,5 mg/25 mg : comprimé (blanc : 14 ; marron 14) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 63,41 €.
ONTOZRY 50 mg : comprimé (jaune) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 31,91 €.
ONTOZRY 50 mg : comprimé (jaune) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 63,41 €.
ONTOZRY 100 mg : comprimé (marron) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 31,91 €.
ONTOZRY 100 mg : comprimé (marron) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 63,41 €.
ONTOZRY 150 mg : comprimé (orange clair) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 31,91 €.
ONTOZRY 150 mg : comprimé (orange clair) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 63,41 €.
ONTOZRY 200 mg : comprimé (orange clair) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 31,91 €.
ONTOZRY 200 mg : comprimé (orange clair) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 63,41 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ONTOZRY

p cpp cp p cp
Cénobamate12,5 mg25 mg50 mg
Lactose+++
p cpp cp p cp
Cénobamate100 mg150 mg200 mg
Lactose+++
Excipients communs : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, Amidon glycolate sodique, Cellulose microcristalline, Fer jaune oxyde, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Silice colloïdale anhydre, Talc, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Fer rouge oxyde, Indigotine laque aluminique

Contre-indications du médicament ONTOZRY

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de rythme cardiaque irrégulier du à une maladie rare appelée syndrome du QT court familial.

Attention

Ne modifiez ni n'interrompez jamais votre traitement antiépileptique sans l'avis de votre médecin : risque de réapparition des convulsions même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période. L'arrêt du médicament doit être progressif.

Une augmentation du risque de dépression et de comportement suicidaire a été observée chez les patients traités par antiépileptiques. Les causes de cette augmentation ne sont pas connues et le risque ne peut être exclu avec ce médicament. La survenue d'idées morbides ou de signes de dépression (changement d'humeur, détachement affectif, difficultés de concentration...) doit être rapidement signalée à votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.

En cas de survenue d'une éruption cutanée d'évolution rapide pouvant être précédée par de la fièvre, un syndrome grippal, ou des ganglions, prenez un avis médical urgent ; il peut s'agir d'une réaction cutanée rare, mais potentiellement grave.

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurLa conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament ONTOZRY avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment les sédatifs, les contraceptifs oraux, d'autres antiépileptiques et les médicaments contenant de l'oméprazole, du baricitinib, du céfaclor, de l'empagliflozine, de la pénicilline G, du ritobégron ou de la sitagliptine. Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 4 semaines qui suivent son arrêt. L'effet contraceptif de la pilule pouvant être diminué en cas de prise avec ce médicament, la pilule doit être associée à une méthode contraceptive non hormonale.

Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin. L'arrêt brutal des antiépileptiques expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament ONTOZRY

Les comprimés doivent être pris tels quels avec un verre d'eau, à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas. Pour éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose initiale est de 12,5 mg, 1 fois par jour. Puis, la dose est augmentée pendant plusieurs semaines jusqu'à la dose de 200 mg par jour. La dose maxiamle est de 400 mg par jour.

    Une adaptation des doses peut être nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.

Conseils

En cas d'oubli d'une dose moins de 12 après l'heure habituelle de prise, prendre le comprimé oublié dès le constat de l'oubli. Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de prise, ne prenez pas le comprimé oublié et poursuivez le traitement à l'heure habituelle.

Les traitements antiépileptiques doivent être pris de manière régulière, sans interruption. Veillez à disposer d'une réserve de médicament ; lors de déplacements, munissez-vous d'une ordonnance en cours de validité.

Les facteurs favorisant la survenue de crises d'épilepsie (consommation d'alcool, surmenage, manque de sommeil...) doivent être identifiés et évités.

Effets indésirables possibles du médicament ONTOZRY

Très fréquents (plus de 1 personne sur 10) : somnolence, fatigue, maux de tête, trouble de l'équilibre, difficulté à marcher, étourdissements, vertiges.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : constipation, diarrhée, nausées, vomissements, bouche sèche, vision double ou trouble, confusion des idées, irritabilité, mouvements incontrôlés des yeux, difficulté d'élocution, trouble du langage, perte de mémoire, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des paupières, augmentation des transaminases.

Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : réaction allergique.

Rares : réaction cutanée grave.

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