Mise à jour : 20 novembre 2023
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Information patient
  • NOXIBEN
Famille du médicament : Hypnotique

20/11/2023 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Dans quel cas le médicament NOXIBEN est-il prescrit ?

Ce médicament est un hypnotique (somnifère) dont les propriétés sont proches de celles des benzodiazépines.

Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie passagère.

Présentations du médicament NOXIBEN

NOXIBEN 1 mg : comprimé (bleu clair) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 4 semaines
NOXIBEN 2 mg : comprimé (bleu) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 4 semaines
NOXIBEN 3 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste I), durée de prescription limitée à 4 semaines

Composition du médicament NOXIBEN

p cpp cpp cp
Eszopiclone1 mg2 mg3 mg

Contre-indications du médicament NOXIBEN

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • myasthénie grave ;

  • insuffisance respiratoire grave ;

  • syndrome d'apnée du sommeil ;

  • insuffisance hépatique grave ;

  • en association avec les médicaments contenant de la clarithromycine, du cobicistat, de l'érythromycine, de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole, du ritonavir, de la télithromycine ou du voriconazole chez la personne âgée ;

  • enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Attention

Certaines insomnies peuvent traduire une dépression masquée et justifier un traitement spécifique.

Une prise prolongée de somnifère, surtout à doses importantes, peut provoquer une dépendance. Ce risque de dépendance est accru chez les personnes ayant déjà présenté une dépendance à d'autres médicaments, substances ou à l'alcool ou ayant des troubles de la personnalité.

L'arrêt brutal de ce médicament expose à un syndrome de sevrage : réapparition de l'insomnie, anxiété, maux de tête, douleurs musculaires. Il faut donc s'entourer de conseils médicaux pour diminuer progressivement les doses et espacer les prises, sur une période d'autant plus longue que le traitement a été prolongé.

Ce médicament, comme d’autres somnifères, peut induire un somnambulisme ou d’autres comportements automatiques associés, tels que conduire en état de somnambulisme, préparer et consommer de nourriture, passer des appels téléphoniques ou avoir une activité sexuelle, sans souvenir de l'événement, chez des patients qui ne sont pas totalement réveillés. La survenue de ces manifestations impose l'arrêt du traitement.

Un trouble du sommeil persistant ne doit pas vous conduire à augmenter les doses, mais à consulter votre médecin.

Ce médicament expose à un risque de chute chez la personne âgée ayant l'habitude de se lever la nuit.

Un réveil nocturne après la prise du médicament peut entraîner des troubles de la mémoire, parfois angoissants. Vous devez vous assurer que vous aurez au moins 8 heures de sommeil ininterrompu.

Évitez les boissons alcoolisées : augmentation du risque de somnolence.

Attention : conducteurCe médicament est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.

Interactions du médicament NOXIBEN avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant de la clarithromycine, du cobicistat, de l'érythromycine, ide l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole, du ritonavir, de la télithromycine ou du voriconazole. L'association de ces médicaments est contre-indiquée chez la personne âgée.

Par ailleurs, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des antalgiques de la famille des opioïdes, d'autres sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux, antidépresseurs, neuroleptiques...) ou un médicament contenant de la buprénorphine, de la rifampicine, de la carbamazépine, de la phénytoïne ou du millepertuis.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical pendant la grossesse. Les fortes doses au cours des 6 derniers mois sont déconseillées. En fin de grossesse, un traitement par benzodiazépine, même à faible dose, peut être responsable d'effets indésirables chez le nouveau-né : une surveillance médicale du nouveau-né est alors nécessaire pendant 1 à 3 semaines selon les cas.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament NOXIBEN

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, juste avant le coucher. Ils ne doivent pas être croqués ou écrasés en raison du goût amer du médicament.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose initiale est de 1 comprimé à 1 mg, le soir au coucher. Si besoin, le médecin peut augmenter la dose jusqu'à 3 mg par jour. Chez la personne de plus de 65 ans ou ayant une insuffisance rénale grave, la dose ne doit pas dépasser 1 comprimé à 2 mg, le soir au coucher.

Conseils

Ce médicament vous a été prescrit dans une situation précise. Ne le conseillez pas à une autre personne et ne le réutilisez pas ultérieurement sans avis médical.

La durée de prescription des hypnotiques doit être la plus courte possible. Dans certaines situations, le traitement doit toutefois être prolongé. Il appartient alors au médecin de réévaluer périodiquement la nécessité de le poursuivre ou de l'interrompre.

Les somnifères ne sont pas la seule réponse aux troubles du sommeil. Une meilleure hygiène de vie, une consommation modérée d'excitants (y compris les boissons alcoolisées) permettent aussi de lutter efficacement contre les insomnies.

Effets indésirables possibles du médicament NOXIBEN

Très fréquents : goût désagréable.

Fréquents : nervosité, dépression, anxiété, maux de tête, étourdissements, rêves anormaux, troubles de la mémoire, vision floue (principalement chez la personne de plus de 65 ans), mal de gore, bouche sèche, diarrhée, nausées, vomissements, digestion difficle, maux d'estomac, éruption cutanée, mal de dos, douleur musculaire, faiblesse.

Peu fréquents : gonflement des extrémités, modification de l'appétit, soif, baisse de la libido, confusion, agitation, hallucinations, insomnie, euphorie, vertiges, troubles de la marche, fourmillements, tremblements, oeil sec, bourdonnement d'oreilles, aphtes, gonflement de la langue, photosensibilité, transpiration excessice, acné, peau sèche, eczema, crampes, douleurs articulaires, envie fréqunte d'uriner, règles douloureuses ou irrégulières, tensions de seins, impuissance, prise ou perte de poids, infection, anomalie de la numération formule sanguine.

Rares : amnésie antérograde, irritabilité, agressivité, colère, délire, comportement anormal, somnambulisme et autres comportements associés, démangeaisons, (œdème de Quincke...), chute.

Très rares : augmentation des transaminases.

Fréquence indéterminée : dépendance avec syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement (voir Attention), perte de l'odorat, troubles de l'attention, vision double.

Laboratoire 
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