- NEPEXTO
Ce médicament est un médicament biosimilaire d'ENBREL.
Dans quel cas le médicament NEPEXTO est-il prescrit ?
Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des agents anti-TNF. Il contient une substance issue de l'association de deux protéines humaines produites par génie génétique. Il agit en bloquant le facteur de nécrose tumorale (TNF ou Tumor Necrosis Factor) qui joue un rôle dans les processus inflammatoires, notamment dans l'inflammation des articulations. Il permet de ralentir la progression des lésions articulaires et de prévenir la perte de fonction dans les activités quotidiennes en cas de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique.
- de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;
- de la spondylarthrite ankylosante et du rhumatisme psoriasique de l'adulte ;
- de l'arthrite juvénile chez l'enfant de plus de 2 ans ;
- du psoriasis chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Ce médicament est destiné à traiter des patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été insuffisante ou qui ne peuvent pas utiliser les traitements de fond usuels.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament NEPEXTO
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament NEPEXTO
| p ser | p ser | p stylo | |
| Étanercept | 25 mg | 50 mg | 50 mg |
La liste des excipients est consultable sur la page produit de chaque médicament de la gamme (pour la consulter, cliquer sur un nom du médicament).
Contre-indications du médicament NEPEXTO
- septicémie ou risque de septicémie,
- infection en évolution.
Attention
Ce médicament peut réduire les défenses de l'organisme contre l'infection et le cancer. Son utilisation peut entraîner des effets indésirables graves, notamment certaines infections graves (tuberculose, septicémie), des réactions allergiques graves (choc anaphylactique), des anomalies sanguines (baisse importante du nombre de globules rouges, de globules blancs ou des plaquettes sanguines) ou une augmentation de certains cancers (notamment cancer de la peau et lymphome). Avant de débuter le traitement, un dépistage de la tuberculose et de l'hépatite B est nécessaire. Au cours du traitement, des analyses de sang et des visites de contrôle régulières sont requises. Le suivi est renforcé en cas d'hépatite B ou C, d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, de diabète ou d'autres maladies augmentant le risque d'infection, d'insuffisance cardiaque ou de sclérose en plaques.
- fièvre, saignements, pâleur anormale ;
- mal de gorge, toux persistante, amaigrissement ;
- changement d'aspect d'un grain de beauté, apparition d'une lésion cutanée ;
- faiblesse, engourdissement ou fourmillements dans les bras ou les jambes, troubles de la vision ou douleurs oculaires.
N'oubliez pas de mentionner vos projets de voyage à l'étranger, notamment dans les pays en voie de développement.
Les informations de sécurité d'emploi à connaître sont reprises dans une carte de surveillance remise par votre médecin au moment de l'initiation du traitement.
Interactions du médicament NEPEXTO avec d'autres substances
Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant de l'anakinra ou de l'abatacept.
Informez par ailleurs votre médecin en cas de prise d'un médicament contenant de la sulfasalazine.
Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Les données concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte sont limitées et elles n’ont pas apporté à ce jour la preuve d’un effet néfaste pour l’enfant à naître. Néanmoins, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 semaines après son arrêt.
En cas de projet de grossesse ou de grossesse survenant pendant le traitement, contactez votre médecin : il appréciera la nécessité de la poursuite du traitement dans votre cas. En cas d'injection du médicament durant les 4 derniers mois de la grossesse, le médecin qui suit votre bébé après la naissance doit en être informé car des précautions particulières peuvent être recommandées les premiers mois en raison d'un risque plus élevé d'infection pour votre bébé.
Allaitement :
Ce médicament passe très faiblement dans le lait maternel et la possibilité d'un effet chez le nourrisson est peu probable. L’utilisation de ce médicament peut être envisagée chez la femme qui allaite, mais l’administration de vaccins vivants au bébé devra être retardée.
Mode d'emploi et posologie du médicament NEPEXTO
La solution est injectée par voie sous-cutanée, dans la cuisse ou dans l'abdomen. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.
La seringue et le stylo doivent être sortis du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l'injection afin que la solution soit à température ambiante pour l'injection.
Posologie usuelle :
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et du rhumatisme psoriasique :
- Adulte : 1 injection à 50 mg, 1 fois par semaine ou 1 injection à 25 mg, 2 fois par semaine.
Arthrite juvénile :
- Enfant de plus de 2 ans : 0,4 mg par kg (sans dépasser 25 mg par injection), 2 fois par semaine ou 0,8 mg par kg (sans dépasser 50 mg par injection), 1 fois par semaine. L'ajustement de la dose en fonction du poids n'est pas toujours réalisable avec les présentations de ce médicament.
Psoriasis :
- Adulte : 1 injection à 50 mg, 1 ou 2 fois par semaine.
- Enfant de plus de 6 ans : 0,8 mg par kg (sans dépasser 50 mg par injection), 1 fois par semaine. L'ajustement de la dose en fonction du poids n'est pas toujours réalisable avec les présentations de ce médicament.
Conseils
Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Si nécessaire, il peut être conservé à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pendant 4 semaines. Passé ce délai, si le produit n'a pas été utilisé, il doit être jeté. Il ne doit pas être congelé.
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en rhumatologie, en pédiatrie, en dermatologie ou en médecine interne.
Il s'agit également d'un médicament d'exception : la prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier pour être prise en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles du médicament NEPEXTO
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : réaction au site d'injection (saignement, douleur, rougeur, démangeaisons, gonflement...), généralement au cours du premier mois de traitement, infection (y compris infection respiratoire ou cutanée, bronchite, cystite), maux de tête.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : démangeaisons, éruption cutanée, formation d'anticorps dirigés contre l'organisme, fièvre.
Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : infection grave (y compris pneumonie, infection articulaire, septicémie), inflammation de l'œil, apparition ou aggravation d'un psoriasis, augmentation des transaminases, anomalie de la numération formule sanguine.
Rares (moins de 1 personne sur 1 000) : tuberculose, apparition ou aggravation d'une insuffisance cardiaque, lupus érythémateux disséminé, convulsions, atteinte neurologique pouvant évoquer une sclérose en plaques, réaction cutanée grave, œdème de Quincke, cancer cutané, lymphome (voir Attention), inflammation ou lésion du poumon, hépatite auto-immune.
Fréquence indéterminée : réactivation d'une hépatite B, inflammation des reins.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Spécialités de la gamme
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fiche abrégée
NEPEXTO 25 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
NEPEXTO 50 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
NEPEXTO 50 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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