Gamme de médicaments JYSELECAMise à jour : Vendredi 15 avril 2022

  • filgotinib
Information patient
  • JYSELECA
Famille du médicament : Immunosuppresseur

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament JYSELECA est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des inhibiteurs des Janus kinases. Les Janus kinases sont des enzymes impliquées dans les processus inflammatoires. En bloquant l'action de ces enzymes, il contribue à réduire les symptômes et à ralentir la progression de certaines maladies inflammatoires chroniques.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de fond :
  • de la polyarthrite rhumatoïde, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements de fond antirhumatismaux ;

  • de la rectocolite hémorragique, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements classiques.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament JYSELECA

JYSELECA 100 mg : comprimé (beige) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 624,71 €.
JYSELECA 200 mg : comprimé (beige) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 624,71 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament JYSELECA

p cpp cp
Filgotinib100 mg200 mg
Lactose++
Excipients : Acide fumarique, Alcool polyvinylique, Amidon prégélatinisé, Cellulose microcristalline, Fer jaune oxyde, Fer rouge oxyde, Lactose monohydrate, Macrogol, Magnésium stéarate, Silice colloïdale, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament JYSELECA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • tuberculose active ou autre infection grave,

  • grossesse.

Attention

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite, avant la mise en route du traitement, un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment d'une tuberculose, d'un herpès ou d'une hépatite virale. Pensez à signaler au médecin vos voyages récents ou à venir à l'étranger, notamment dans les pays en voie de développement. Des examens médicaux et des analyses de sang sont ensuite prescrits à intervalle régulier pendant le traitement : respectez la fréquence fixée par votre médecin.

Une vigilance particulière de votre part est préconisée pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires, d'éruption cutanée pouvant être le signe d'un zona. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, d'atteinte pulmonaire chronique, de prédisposition aux infections (diabète) ou de risque accru d'accident thromboembolique (obésité, antécédent de phlébite, immobilisation prolongée) ou de cancer cutané.

Des cas de thrombose veineuse (phlébite) ou d'embolie pulmonaire ont été rapportés chez les personnes traitées par un inhibiteur des Janus kinases : en cas de survenue de difficultés à respirer, de douleur à la poitrine, de jambe gonflée ou douloureuse, prenez un avis médical urgent.

Des études chez l'animal ont montré une baisse de la fertilité et et une altération de la production des spermatozoïdes. L’effet sur la production de spermatozoïdes et la fertilité chez l'homme est encore mal évalué. Si vous projetez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin.

Interactions du médicament JYSELECA avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les autres immunosuppresseurs et les médicaments contenant du kétoconazole, du fluconazole, du posaconazole, du voriconazole, de la clarithromycine, de la rifampicine ou de la phénytoïne. Le médecin en tient compte dans sa prescription.

L'utilisation de vaccins vivants est déconseillée juste avant l'initiation du traitement ou pendant le traitement. Votre statut vaccinal est contrôlé par le médecin avant la mise en route du traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. Une contraception efficace est indispensable pendant le traitement et au moins 1 semaine après l'arrêt du traitement.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament JYSELECA

Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un verre d'eau. Ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 comprimé à 200 mg par jour.

Conseils

Prenez contact avec les associations destinées aux personnes souffrant de maladies inflammatoires chroniques : elles diffusent une information utile sur l'évolution de la maladie et sur ses traitements.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit la première fois à l'hôpital par un spécialiste en rhumatologie, en hépatogastro-entérologie ou en médecine interne. Les renouvellements d'ordonnance peuvent être faits par un spécialiste en ville.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament JYSELECA

Les plus fréquents : nausées, infection des voies respiratoires ou des voies urinaires, sensations vertigineuses.

Peu fréquents : zona, pneumonie, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, baisse des globules blancs dans le sang.

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