Mise à jour : 22 août 2024
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Information patient
  • FLUVASTATINE SANDOZ
Famille du médicament : Hypolipémiant

Ce médicament est un générique de LESCOL et de FRACTAL (qui n'est plus commercialisé).

Dans quel cas le médicament FLUVASTATINE SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament est un hypolipidémiant de la famille des statines. Il permet d'abaisser les taux de cholestérol et de triglycérides circulant dans le sang. Des études cliniques ont également montré l'aptitude des statines à diminuer le risque de mortalité et de survenue d'évènement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Il est utilisé en complément d'un régime adapté dans le traitement des excès de cholestérol associés ou non à un excès de triglycérides, lorsque le régime et les autres mesures non médicamenteuses (exercice physique, perte de poids) se sont avérés insuffisants.

Il est également utilisé pour prévenir les récidives d'infarctus du myocarde chez les patients ayant bénéficié d'une dilatation des artères coronaires (angioplastie).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament FLUVASTATINE SANDOZ

FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg : gélule ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 4,13 €.
FLUVASTATINE SANDOZ 20 mg : gélule ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 12,10 €.
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg : gélule ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 4,13 €.
FLUVASTATINE SANDOZ 40 mg : gélule ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 12,10 €.
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg : comprimé à libération prolongée ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 4,13 €.
FLUVASTATINE SANDOZ LP 80 mg : comprimé à libération prolongée ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 12,10 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament FLUVASTATINE SANDOZ

p gélp gélp cp
Fluvastatine20 mg40 mg80 mg
Excipients communs : Cellulose microcristalline, Magnésium stéarate, Titane dioxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Amidon de maïs modifié, Bicarbonate de potassium, Bicarbonate de sodium, Calcium carbonate, Fer jaune oxyde, Fer rouge oxyde, Gélatine, Hyprolose, Hypromellose, Macrogol 8000, Opadry jaune, Povidone K 30, Sodium laurylsulfate, Talc

Contre-indications du médicament FLUVASTATINE SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • insuffisance hépatique ou transaminases élevées,

  • grossesse,

  • allaitement.

Attention

Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être prescrites afin de vérifier que le médicament est bien supporté.

Certaines situations peuvent accroître le risque de toxicité musculaire et nécessiter un suivi particulier : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédent personnel ou familial de maladie musculaire, atteinte musculaire lors d'un précédent traitement hypolipidémiant, exercice physique intense, alcoolisme et personnes de plus de 70 ans.

Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.

De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.

Interactions du médicament FLUVASTATINE SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les antibiotiques contenant de l'acide fusidique : risque accru d'atteinte musculaire. Si le traitement par acide fusidique est nécessaire, le traitement par statine doit être interrompu pendant toute la durée du traitement antibiotique. Il pourra être repris 7 jours après la dernière prise d'acide fusidique.

Il peut interagir avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates ou contenant de l'acide nicotinique.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants oraux ou un médicament contenant de la colchicine ou de la rifampicine.

En cas d'association à un médicament contenant de la cholestyramine ou d'autres résines, un intervalle d'au moins 4 heures doit être respecté entre leur prise.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte et il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.

Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin et arrêtez la prise de ce médicament.

Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament FLUVASTATINE SANDOZ

Les comprimés et les gélules doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, au cours ou en dehors du repas.

Posologie usuelle :

  • Traitement des excès de cholestérol :

    • Adulte : la dose initiale est de 1 gélule à 20 mg ou à 40 mg par jour, en une prise unique, de préférence le soir. En fonction des résultats des prises de sang de contrôle, la dose peut être augmentée à 80 mg par jour, soit en prise unique (un comprimé à libération prolongée à n'importe quel moment de la journée), soit en deux prises (1 gélule à 40 mg, 2 fois par jour).

    • Enfant de plus de 9 ans : la dose initiale est de 1 gélule à 20 mg par jour. Elle peut être augmentée si nécessaire par le médecin.

    Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement.

  • Prévention de l'infarctus du myocarde :

    • Adulte : 80 mg par jour, en une prise.

Conseils

Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les mesures de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

La prévention cardiovasculaire repose avant tout sur la mise en œuvre de mesures hygiénodiététiques : arrêt du tabac, limitation de la consommation d'alcool, contrôle du poids, exercice physique régulier.

Effets indésirables possibles du médicament FLUVASTATINE SANDOZ

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : insomnie, maux de tête, digestion difficile, nausées, douleurs abdominales, augmentation des transaminases.

Rares (moins de 0,1 % des personnes) : atteinte musculaire, éruption cutanée, urticaire.

Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : fourmillement des extrémités et autre trouble de la sensibilité (engourdissement, picotement...), baisse des plaquettes (pouvant se traduire par des saignements ou des bleus), pancréatite, hépatite (voir Attention), œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Effets indésirables de fréquence indéterminée : troubles sexuels, atteinte pulmonaire. Apparition ou aggravation d'une myasthénie ou d'une myasthénie oculaire nécessitant un arrêt du traitement ; prévenez votre médecin en cas d'abaissement des paupières, de vision double ou de fatigabilité musculaire survenant pour des efforts modérés.

D'autres effets ont également été observés avec certaines statines : troubles du sommeil, perte de mémoire, dépression, diabète (voir Attention), tendinite s'accompagnant parfois d'une rupture du tendon.

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