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Gamme de médicament ERAPYL

cyprotérone acétate
Information patient
Mise à jour : Mardi 15 mai 2018
Famille du médicament :

Antiandrogène

15/05/2018 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de ANDROCUR

Dans quel cas le médicament ERAPYL est-il prescrit ?

Ce médicament contient un dérivé de la progestérone. Il a une action antihormonale : il s'oppose à l'action des hormones androgènes, essentiellement la testostérone. Chez l'homme, son action permet de ralentir la croissance des cellules de la prostate. Chez la femme, les hormones androgènes sont présentes en petite quantité et sont impliquées dans les troubles de la pilosité et des excès de sébum.

Il est utilisé dans le traitement :
  • du cancer de la prostate,

  • de la pilosité excessive (hirsutisme) chez la femme.

Présentations du médicament ERAPYL

ERAPYL Gé 50 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 20
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament ERAPYL

p cp
Cyprotérone acétate50 mg
Lactose104 mg

Contre-indications du médicament ERAPYL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie grave du foie, certaines maladies rares responsables d' un excès de bilirubine dans le sang (syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor) ;

  • accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde...) ancien ou survenant pendant le traitement ;

  • anémie falciforme ;

  • dépression grave ;

  • tuberculose, maladie chronique grave avec détérioration de l'état général ;

  • certaines tumeurs du cerveau appelées méningiomes ;

  • antécédent d'herpès gestationis, de jaunisse ou de démangeaisons prolongées au cours de la grossesse.

Attention

Des troubles hépatiques parfois graves ont été observés lors de la prise de fortes doses de ce médicament, généralement après plusieurs mois de traitement. Tout symptôme pouvant faire craindre une atteinte du foie doit être rapidement signalé à votre médecin : douleurs abdominales, perte d'appétit, urines foncées, démangeaisons intenses, jaunisse.

Des prises de sang doivent être pratiquées avant le traitement, puis régulièrement au cours du traitement pour s'assurer que le médicament est bien supporté, en particulier en cas de diabète ou de maladie chronique du foie.

Des accidents thromboemboliques ont été rapportés sous traitement. Ne poursuivez pas la prise des comprimés sans avis médical en cas de survenue de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision ou d'élévation franche de la tension artérielle.

Chez la femme, un suivi médical comprenant une surveillance gynécologique (seins, utérus) est recommandé.

Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.

Interactions du médicament ERAPYL avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un antidiabétique (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants) ou un antiépileptique (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, oxcarbazépine).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Il faut s'assurer de l'absence de grossesse avant de débuter le traitement.

La cyprotérone bloque l'ovulation et a donc un effet contraceptif. Chez la femme en âge de procréer, ce médicament doit toujours être associé à un estrogène. Néanmoins, il est recommandé d'utiliser une contraception locale complémentaire pendant les deux premiers mois.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament ERAPYL

Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.

Posologie usuelle :

  • Cancer de la prostate : 4 à 6 comprimés par jour, en 2 ou 3 prises.

  • Hirsutisme :

    • Femme non ménopausée : plusieurs posologies sont possibles. Habituellement, 1 comprimé par jour pendant 20 jours par mois, en association avec un estrogène, suivi d'une pause de 7 jours.

    • Femme ménopausée : 1/2 ou 1 comprimé par jour, si possible en association avec un estrogène.

Conseils

Chez la femme non ménopausée, en cas d'oubli d'un comprimé, prendre le comprimé dès le constat de l'oubli. Si le retard de prise dépasse 12 heures, la sécurité contraceptive n'est plus assurée. Une méthode contraceptive complémentaire (préservatifs) doit être utilisée jusqu'à l'arrivée des règles. En l'absence de règles pendant les 7 jours sans traitement, un test de grossesse doit être pratiqué pour vérifier l'absence de grossesse avant de reprendre le traitement.

Effets indésirables possibles du médicament ERAPYL

Chez l'homme :
  • baisse de la production des spematozoïdes habituellement réversible à l'arrêt du traitement, pouvant entraîner une stérilité temporaire ;

  • gynécomastie, impuissance, baisse de la libido ;

  • sueurs, bouffées de chaleur ;

  • anémie ;

  • perte osseuse en cas de traitement prolongé.

Chez la femme :
  • troubles des règles tels que : léger saignement entre les règles (spotting), arrêt des règles ;

  • tension des seins, modification de la libido.

Chez la femme comme chez l'homme : variation de poids, essoufflement, jambes lourdes, migraine, maux de tête, éruption cutanée, fatigue, agitation et état dépressif.

Rarement : hépatite, accident thromboembolique (voir Attention).

Des cas de méningiomes ont été observés lors de traitement de plusieurs années.

Laboratoire Besins International
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