Gamme de médicaments BIMZELXMise à jour : Mardi 21 février 2023

  • bimékizumab
Information patient
  • BIMZELX
Famille du médicament : Immunosuppresseur

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament BIMZELX est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui inhibe les interleukines 17A, 17F et 17AF, des protéines du système immunitaire impliquées dans les processus inflammatoires de certaines maladies, dont le psoriasis.

Il est utilisé dans le traitement du psoriasis qui nécessite un traitement par voie générale.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament BIMZELX

BIMZELX 160 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1678,81 €.
BIMZELX 160 mg : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 1678,81 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament BIMZELX

p serp stylo
Bimekizumab160 mg160 mg
Excipients : Acide acétique, Eau ppi, Glycine, Polysorbate 80, Sodium acétate trihydrate

Contre-indications du médicament BIMZELX

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infection sévère en cours (tuberculose en évolution par exemple).

Attention

Ce médicament expose à un risque accru d'infections, notamment des voies respiratoires. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. La surveillance doit être poursuivie au cours du traitement, en particulier chez les patients ayant une infection chronique ou des antécédents d'infections récidivantes.

Consultez rapidement votre médecin en cas de fièvre persistante même légère ou d'autres signes d'infection (toux, douleurs dentaires, brûlures urinaires...).

Comme pour tous les produits biologiques, des cas exceptionnels de réactions allergiques potentiellement graves sont possibles ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la première injection dans une structure de soins où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai. Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique (éruption cutanée, œdème, vertiges, essoufflement...).

Une surveillance étroite doit être mise en place chez les personnes atteint d'une maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique, en raison d'un risque d'aggravation.

Interactions du médicament BIMZELX avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole par exemple) ne doit être administré pendant le traitement. En revanche, les vaccins inactivés (vaccin grippal par exemple) peuvent être utilisés.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Chez la femme en âge de procréee, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et pendant les 17 semaines qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament BIMZELX

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras, si possible dans une zone de peau non lésée et en alternant les sites d'injection. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.

La seringue et le stylo sont à usage unique. Ils ne doivent pas être secoués.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : 320 mg (2 injections à 160 mg), une fois par mois pendant 4 mois, puis tous les 2 mois en traitement d'entretien.

Conseils

Le produit ne doit pas être injecté si la solution a un aspect trouble ou une coloration brune, ou si elle contient des particules.

La solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière. La seringue ou le stylo doivent être sortis du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection afin de l'amener à température ambiante. En cas de besoin, ce médicament peut être conservé 25 jours en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 30 °C. Pensez à noter la date de sortie sur la boîte.

Conditions particulière de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialisé en dermatologie ou en médecine interne. Chaque ordonnance de renouvellement (d'un modèle particulier) doit être présentée au pharmacien, accompagnée de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an. Il s'agit également d'un médicament d'exception : pour être pris en charge, il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier.

Effets indésirables possibles du médicament BIMZELX

Très fréquents (plus de 10 % des cas) : infections des voies respiratoires, réaction au point d'injection.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : maux de tête, eczéma, acné, candidose buccale ou oropharyngée, teigne, herpès, fatigue, réactions (rougeur, douleur, gonflement...) au site d'injection.

Peu fréquents (moins de 1 % des cas) : candidose de la peau, baisse des globules blancs, maladie inflammatoire de l'intestin.

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