- BIMZELX
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Dans quel cas le médicament BIMZELX est-il prescrit ?
Ce médicament contient un anticorps monoclonal qui inhibe les interleukines 17A, 17F et 17AF, des protéines du système immunitaire impliquées dans les processus inflammatoires de certaines maladies, dont le psoriasis.
du psoriasis qui nécessite un traitement par voie générale,
de la spondylarthrite, en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements ;
du rhumatisme psoriasique, seul ou en association avec le méthotrexate, en cas de réponse insuffisante aux autres traitements de fond classiques ;
de la maladie de Verneuil (également appelée hidrosadénite suppurée).
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament BIMZELX
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament BIMZELX
| p ser | p stylo | |
| Bimékizumab | 160 mg | 160 mg |
Contre-indications du médicament BIMZELX
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infection sévère en cours (tuberculose en évolution par exemple).
Attention
Ce médicament expose à un risque accru d'infections, notamment des voies respiratoires. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. La surveillance doit être poursuivie au cours du traitement, en particulier chez les patients ayant une infection chronique ou des antécédents d'infections récidivantes.
Consultez rapidement votre médecin en cas de fièvre persistante même légère ou d'autres signes d'infection (toux, douleurs dentaires, brûlures urinaires...).
Comme pour tous les produits biologiques, des cas exceptionnels de réactions allergiques potentiellement graves sont possibles ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la première injection dans une structure de soins où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai. Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique (éruption cutanée, œdème, vertiges, essoufflement...).
Une surveillance étroite doit être mise en place chez les personnes atteint d'une maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique, en raison d'un risque d'aggravation.
Interactions du médicament BIMZELX avec d'autres substances
Aucun vaccin vivant (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole par exemple) ne doit être administré pendant le traitement. En revanche, les vaccins inactivés (vaccin grippal par exemple) peuvent être utilisés.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les 17 semaines qui suivent son arrêt.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament BIMZELX
La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras, si possible dans une zone de peau non lésée et en alternant les sites d'injection. Les patients peuvent être formés à la technique d'auto-injection. La première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un professionnel de santé.
La seringue et le stylo sont à usage unique. Ils ne doivent pas être secoués.
Posologie usuelle :
Adulte de plus de 18 ans :
Psoriasis : 1 dose de 320 mg (2 injections de 160 mg), toutes les 4 semaines pendant 4 mois, puis toutes les 8 semaines en traitement d'entretien.
Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite : 1 dose de 160 mg toutes les 4 semaines.
Hidrosadénite suppurée : 1 dose de 320 mg (2 injections de 160 mg), toutes les 2 semaines pendant 4 mois, puis toutes les 4 semaines en traitement d'entretien.
Conseils
Le produit ne doit pas être injecté si la solution a un aspect trouble ou une coloration brune, ou si elle contient des particules.
La solution doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à l'abri de la lumière. La seringue ou le stylo doivent être sortis du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection afin de l'amener à température ambiante. En cas de besoin, ce médicament peut être conservé 25 jours en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 30 °C. Pensez à noter la date de sortie sur la boîte.
Conditions particulière de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en dermatologie, en rhumatologie ou en médecine interne.
Il s'agit également d'un médicament d'exception : pour être pris en charge, il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier.
Effets indésirables possibles du médicament BIMZELX
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : infections des voies respiratoires.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : candidose buccale ou oropharyngée, mycose vulvovaginale, teigne, herpès, maux de tête, éruption cutanée, eczéma, acné, fatigue, réaction au site d'injection (rougeur, douleur, gonflement...) .
Peu fréquents (moins de 1 % des personnes) : candidose de la peau ou de l'oesophage, conjonctivite, baisse des globules blancs dans le sang, maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
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Spécialités de la gamme
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BIMZELX 160 mg sol inj ser préremplie
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