ALOPLASTINE - VIDAL

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Information patient

ALOPLASTINE

Famille du médicament : Protecteur cutané

Dans quel cas le médicament ALOPLASTINE est-il prescrit ?

C'est une pâte non grasse protectrice qui contient de l'oxyde de zinc.

Elle est utilisée pour traiter les irritations de la peau, notamment la rougeur des fesses du nourrisson.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ALOPLASTINE

ALOPLASTINE : pâte pour application locale ; tube de 90 g

- Remboursable à 15 % - Prix : 1,58 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ALOPLASTINE

	p 100 g
Oxyde de zinc	25 g
Glycérol	20 g
Talc	25 g
Alcools stéarylique et cétylique	+

Substances actives : Glycérol, Talc, Zinc oxyde

Excipients : Acide lactique, Alcool cétylique, Alcool stéarylique, Eau purifiée, Lanette, Sodium alginate, Sodium laurylsulfate

Contre-indications du médicament ALOPLASTINE

Cette pâte ne doit pas être appliquée sur des lésions infectées.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament contient des substances présumées sans danger pendant la grossesse ou l'allaitement. Néanmoins, ne l'utilisez pas sans l'avis préalable de votre pharmacien ou de votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament ALOPLASTINE

Appliquer une couche épaisse sur la zone à traiter.

Posologie usuelle :

1 application, matin et soir, ou plus si nécessaire.

Conseils

La rougeur des fesses du nourrisson est souvent due à l'imprégnation de la peau par l'urine, sous la couche. Il est donc nécessaire de nettoyer et de rincer abondamment la peau avec de l'eau avant d'appliquer le médicament.

Effets indésirables possibles du médicament ALOPLASTINE

Réaction au site d'application de type irritation, sensation de brûlure, eczéma, rougeur, douleur, démangeaisons, éruption cutanée et urticaire.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Médicament commercialisé par le laboratoire Eurodep Pharma

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Commentaires

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gesalz Il y a 8 ans 0 commentaire associé

Bonjour, L'aloplastine n'étant plus fabriquée par le laboratoire, connaissez-vous une crème similaire M Merci beaucoup. Cordilalement

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Ils m'ont dit que cette pomade est utile pour l'acnè....ask je peux l'utilisee sur mon visage..?.je veux une reponse..merci

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

J'aimerais attirer l'attention du laboratoire sur un cas particulier, mais difficile : si on trouve facilement des substituts à l'aloplastine pour l'érythème fessier, il n'en va pas de même pour soigner l'orifice d'une personne trachéotomisée sous oxygène : la pommade utilisée doit absolument être exempte de substance grasse. Aucune autre pommade ne répond à cette exigence et la préparation de "pâte à l'eau" est bien moins efficace. Il faudrait aussi prendre en considération ces patients.

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Bonsoir Réponse officielle de J&J SBP. (Pharmacien Responsable): pas de retour daté possible à donner, ni même d'un éventuel retour. Problèmes multifactoriels que ma déontologie m'interdit d'exposer. Bien à vous

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

La partie administrative (donc changement de LIEU de fabrication a donné une nouvelle notice le 16/10/2014 Titulaire-Exploitant JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE Fabricant LABORATOIRES OPODEX Industrie 36-42 AVENUE MARC SANGNIER 92390 VILLENEUVE LA GARENNE En gros, les lignes peuvent sortir 6-8 lots minimum par jour, soit 10 13 000 tubes. Le tout en équipes ... Vous multipliiez et nous sommes à 3 millions de tubes annuels, même plus. Si on relance, on colle le paquet avec des 3x8 ou 5x8. Donc le "papier RCP et Notice" sont BIEN enregistrés et le lancement aurait été fait normalement le lundi 20/10/14. Ce qui aurait donné un stock de relance de 150-200 000 tubes, strict minimum. Il faut réalimenter le circuit hospitalier et clinique et les pharmacies. Le papier, c'est l'administratif. Il reste la transposition du papier au terrain. L'Agence constate la réalité ... Constatation aussi, l'Aloplastine n'est pas de retour en ville et à l'hôpital.

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

C'est la vision de l'ancien pharmacien d'Opodex, j'en suis parti en 2005 et la ligne pommade avait été refaite (sauf la lisseuse Charvet et le malaxeur, la première étant problématique avec les BPF 2014). Opodex a été très bien géré, le deal avec le titulaire était simple: "2000- nous faisons une ligne pommade BPF 2000 si nous avons l’exclusivité du produit". Des départs assez nombreux se sont produits, l'unité (l'usine entière) s'est dégradée et l'actuelle Direction n'a pas VOULU faire les travaux demandés sur le site arrêté. Ce qui a placé des Clients dans une galère infernale, Opodex était leur exclusif (Karayal, par ex....). Johnson & Johnson, vous comprendrez que c'est énorme et que l'Aloplastine n'est pas leur priorité. Son destin était scellé, "10% de marge et 90% d'em [censuré]s", son surnom. Donc, si jamais elle revenait: déremboursée très probablement (vers 5-7€ le tube en PP et aussi probablement revendue à un petit laborato...

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

.... suite C'est à dire que les machines doivent être aux normes de bonne fabrication (BPF) ainsi que l’environnement et la façon de faire (que de la poudre ne vole pas partout, que bactériologiquement ce soit propre, que de la peinture de machine ne se retrouve pas dans les tubes). Pour y avoir travaillé, je passe. Donc Opodex a revu sa copie pour les validations de changement de lieu ... ou pas assez. Les TROIS lots se sont faits en mai 2014, l'ANSM ne demande JAMAIS plus de 4-6 mois pour rendre son verdict.. Visiblement défavorable ou avec des améliorations à produire ou abandon de la piste Opodex ou .... du produit tout court par le titulaire Johnson & Johnson SBP.. Donc nous repartons sur un cycle de validation, qui va durer ... hé bien 4 à 6 mois, ou arrêt. Ce qui nous place donc au premier semestre 2015 ... au mieux. Ce n'est pas un produit à haute valeur ajoutée, disons qu'ils seraient contents de ne plus trop avoir d'appels.

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Je vais expliquer sans dévoiler de secret industriel. 1ère étape mélange des poudres talc+ oxyde de zinc pour 3 lots (3 fractions) - 900 K 2 ième étape adjuvant sde pâte et mise en tube (malaxage, empâtage, lissage répartition) Ce qui a été fermé en 2013, c'est l'étape N°1. Ce qui a impliqué l'arrêt de l'étape N°2 et la mise sous surveillance des derniers lots produits (libérés et vendus aux maternités). La production annuelle de la forme 90g se situait aux environs de 3Millions de tubes, c'est beaucoup et peu ... pour un prix public de 2,30 €. La forme 200 g ne s'est jamais beaucoup vendue. Opodex a licencié et s'est retrouvé regroupé dans sa seule unité restant ouverte. Le transfert du mélange de talc et oxyde de zinc a été fait là, il faut le re-valider aux normes 2014. (à suivre)

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

pardon, mi-2015. A vrai dire, je pense que l'AMM va être cédée...

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Bonsoir La réponse est la même. Un produit à 2,30 € les 90g n'intéresse que peu les laboratoires (qui ont le Mytosil nouvelle formule). Opodex Industrie a lancé les validations de trois lots (3 fractions) en mai-juin, l'Agence n'a semble t-il pas approuvé la façon de faire et/ou étudie les dossiers, les stabilités et autres. C'est long, obligatoirement long et si c'est un autre façonnier qui se lance sur la production: il faut refaire le dossier INTÉGRAL. Si retour il y a, ce sera probablement en déremboursé, donc même prix que le reste ou que la forme 200g. Pas avant mi-2016. Les maternités vivait sur le stock libéré après la tragique inspection. Volume produit: 3 million d'unités.

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé

Bonjour, Y a t-il des nouvelles sur son retour en pharmacie, SVP ?

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Fan74000 Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Bonjour, vivement que sa commercialisation se fasse car de part mon expérience professionnelle ( aide-soignante pendant 17 ans et infirmière depuis plus de 10 ans ), le produit le plus efficace que j'ai utilisé tant chez les enfants que chez les plus âgés, c'est l'Aloplastine. d'autant plus que pour les familles et la sécu le coût est très intéressant. Merci de me tenir informé

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Fan74000 Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Bonjour, Pas de retour avant le premier semestre 2015 en ville, au mieux. Source laborartoire Johnson & Johnson SBP.

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Fan74000 Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Aloplastine est une version un peu plus complète, mais pas plus efficace qu'une pâte zincique de Darier. Le prix de revient de ce type de formule est ridiculement bas. Je pense que le tube de 90 g vendu 2,30€ n'était industriellement que peu rentable. Mais pour 5€/100g, vous avez une pâte de Darier aussi efficace.

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Fan74000 Il y a 10 ans 0 commentaire associé

Le produit n'est pas en arrêt de commercialisation. Le façonnier fabriquant (Opodex) a eu une inspection désastreuse en 2013, qui a entraîné la fermeture de la structure qui assurait le mélange des poudres. J&J étudie diverses solutions comme un autre sous-traitant ou le transfert dans l'unité restante d'Opodex. Je n'assure pas que le produit reste remboursé, c'est assez peu rentable à fabriquer à 2,30€ le tube. Le plus tôt pour un retour est estimé à fin septembre 2014 si le produit est continué chez Opodex ... qui est en procédure de sauvegarde. La validation de lots industriels est déposée à l'AFSAPS. Ce serait plus long ou un retrait si Opodex se voyait refuser le droit de reprendre le produit.

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