FUCIDINE 2 % crème

Mise à jour : Vendredi 03 septembre 2021
ACIDE FUSIDIQUE 2 % crème (FUCIDINE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie - Antibactériens locaux : Antibactériens seuls (Acide fusidique)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE : AUTRES ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE (FUSIDIQUE ACIDE)
Substance
acide fusidique
Excipients :
glycérol à 85%, paraffine liquide, dl-alpha-tocophérol, polysorbate 60, vaseline, acide chlorhydrique, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  butylhydroxyanisole, alcool cétylique, potassium sorbate

Présentation
FUCIDINE 2 % Cr T/15g

Cip : 3400932931842

Liste 1

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 2 % :  Tube de 15 g.
Pommade à 2 % :  Tube de 15 g.

COMPOSITION

Crème :p 100 g
Fusidate de sodium  
2,000 g
Excipients : butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique, glycérol, paraffine liquide (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), sorbate de potassium, polysorbate 60, vaseline (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique et sorbate de potassium (E202).

Pommade :p 100 g
Fusidate de sodium  
2,000 g
Excipients : lanoline (contient du butylhydroxytoluène [E321]), vaseline officinale (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), paraffine liquide (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), alcool cétylique.

Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321), alcool cétylique et lanoline.

DC

INDICATIONS

Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque :
  • Impétigos et dermatoses impétiginisées :
    • en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
    • en traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues.
  • Désinfection des gîtes microbiens cutanéomuqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une résistance bactérienne de Staphylococcus aureus a été signalée avec l'utilisation de Fucidine par voie topique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente de l'acide fusidique peut accroître le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.

Pommade :
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
En cas d'utilisation de Fucidine sur le visage, la zone proche de l'œil doit être évitée, car les excipients présents dans la forme pommade peuvent provoquer des irritations de la conjonctive.
Crème :
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Fucidine doit donc être utilisée avec précaution en cas d'application près de l'œil.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à l'acide fusidique est négligeable.

Fucidine par voie topique peut être utilisé au cours la grossesse.


Allaitement :

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à l'acide fusidique est négligeable.

Fucidine par voie topique peut être utilisé pendant l'allaitement mais il est recommandé d'éviter son application sur le sein.

Fertilité :

Aucune étude clinique sur les effets de Fucidine par voie topique sur la fertilité n'a été conduite.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Fucidine par voie topique n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage est peu probable.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pommade :
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : 90 jours.
Crème :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932931842 (1987, RCP rév 11.09.2018) crème 15 g.
3400930417034 (1965/85, RCP rév 11.09.2018) pom 15 g.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

LEO Pharma
2, rue René-Caudron. 78960 Voisins-le-Bretonneux
Tél : 01 30 14 40 00
Information disponibilité produit :
Tél : 01 81 79 40 78
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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