FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg cp à sucer

Mise à jour : Mardi 02 juillet 2019
SODIUM PICOSULFATE 5 mg cp à sucer (FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Constipation : Laxatifs stimulants (Picosulfate de sodium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAXATIFS STIMULANTS (SODIUM PICOSULFATE)
Substance
sodium picosulfate
Excipients :
talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate

aromatisant :  orange essence, mandarine essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, jaune orangé S

Présentation
FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg Cpr à sucer Plq/30

Cip : 3400931593331

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 5 mg (orangé) :  Boîte de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

 p cp
Picosulfate de sodium 
5 mg
Excipients : saccharose, talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d'orange douce, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales, en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de laxatifs stimulants peut entraîner deux séries de troubles :
  • la « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare ;
  • une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucun effet tératogène n'a été constaté chez l'animal. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser Fructines au picosulfate de sodium au cours de la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser Fructines au picosulfate de sodium au cours de l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables, une forte diarrhée avec une perte électrolytique et une hypokaliémie. Le traitement doit comprendre une réhydratation adéquate et la correction de la balance en électrolytes.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931593331 (1973/90, RCP rév 12.04.2019).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
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