FONX 1 % crème en tube

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
le service médical rendu par FONX, crème reste modéré dans les indications de l’AMM.	Modéré 17/10/2018 Avis HAS
Le service médical rendu par FONX 1% reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.	Modéré 02/10/2013 Avis HAS

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Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Dermatologie > Antifongiques locaux > Antifongiques à large spectre > Imidazolés (Oxiconazole)

Classification ATC

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE > ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE > DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (OXICONAZOLE)

Substance

oxiconazole nitrate

Excipients

vaseline, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : alcool stéarylique, alcool cétylique, polysorbate 60, propylèneglycol, acide benzoïque

Présentation

FONX 1 % Cr en tube T/15g

Cip : 3400933386856

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (A conserver à température ambiante)

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 1 % : Tube de 15 g.

COMPOSITION

	p 100 g
Oxiconazole	1 g
(sous forme de nitrate d'oxiconazole : 1,147 g/100 g)

Excipients : alcool stéarylique, alcool cétylique, vaseline officinale, polysorbate 60, propylèneglycol, acide benzoïque, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : ce médicament contient 120 mg d'alcool stéarylique, 45 mg d'alcool cétylique, 115 mg de propylène glycol et 2 mg d'acide benzoïque par gramme de crème.

INDICATIONS

- Candidoses :

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

Traitement :

intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

- Dermatophytoses :

dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),
intertrigos génitaux et cruraux,
intertrigos des orteils (pied d'athlète).

- Pityriasis versicolor.: Les indications préférentielles de la crème sont les lésions sèches et desquamantes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Éviter l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication des candida.

Éviter les applications près des yeux.

Ce médicament contient 2 mg d'acide benzoïque par gramme de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L'acide benzoïque peut accroître le risque d'ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu'à 4 semaines).

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 115 mg de propylène glycol par gramme de crème.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Il n'existe aucune donnée clinique sur les effets d'un surdosage.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 3 ans.

A conserver à température ambiante.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400933386856 (1991, RCP rév 30.03.2021).


Prix :	2,94 euros
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Suède.

FONX 1 % crème en tube

SYNTHÈSE