FONGAMIL 1 % crème

Mise à jour : Mercredi 22 janvier 2020

OMOCONAZOLE NITRATE 1 % crème (FONGAMIL)

Commercialisé

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MONOGRAPHIE

Documents de référence 4

Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication de l’AMM « traitement local du pityriasis versicolor ».	Faible 15/05/2019 Avis HAS
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.	Modéré 15/05/2019 Avis HAS
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, solution pour application locale, reste faible dans l’indication « traitement local du pityriasis versicolor ».	Faible 02/10/2013 Avis HAS
Le service médical rendu par FONGAMIL 1%, crème, reste modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM.	Modéré 02/10/2013 Avis HAS

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antifongiques locaux - Antifongiques à large spectre : Imidazolés (Omoconazole)

Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (OMOCONAZOLE)

Substance
omoconazole nitrate

Excipients :

paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère 974 P, sodium hydroxyde, macrogol glycérides linoléiques, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : acide benzoïque

Présentation

FONGAMIL 1 % Cr T/15g

Cip : 3400933270551

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 1 % : Tube de 15 g.

COMPOSITION

	p 100 g
Nitrate d'omoconazole	1,00 g

Excipients : paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (Carbopol 974 P), acide benzoïque, hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : acide benzoïque.

DC	INDICATIONS

Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes
1) - CANDIDOSES
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d'appoint :

intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
autres intertrigos,
perlèche,
vulvite et balanite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.
2) - DERMATOPHYTIES
a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
b) Traitement ou traitement d'appoint :

intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
intertrigos des orteils (pied d'athlète),
kérions.

Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
3) - PITYRIASIS VERSICOLOR

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DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

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DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.

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DP	MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP	MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400933270551 (1987, RCP rév 08.02.2019).


Prix :	2,83 euros (1 tube).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

FONGAMIL 1 % crème

Documents de référence 4

SYNTHESE

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION

INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

SURDOSAGE

MODALITÉS DE CONSERVATION

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE