FONGAMIL 1 % crème

Mise à jour : Vendredi 15 avril 2022
OMOCONAZOLE NITRATE 1 % crème (FONGAMIL)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 4

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antifongiques locaux - Antifongiques à large spectre : Imidazolés (Omoconazole)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (OMOCONAZOLE)
Excipients :
paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère 974 P, sodium hydroxyde, macrogol glycérides linoléiques, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  acide benzoïque

Présentation
FONGAMIL 1 % Cr T/15g

Cip : 3400933270551

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
Source : RCP du 08/02/2019

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème.
Tube de 15 g.

COMPOSITION

Pour 100 g de crème :

Nitrate d'omoconazole : 1,00 g

Excipient à effet notoire : acide benzoïque.


Excipients :

Paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (Carbopol 974 P), acide benzoïque, hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée.


DC

INDICATIONS

Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à Candida ou dermatophytes

1) - CANDIDOSES

En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

Traitement ou traitement d'appoint :

  • intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
  • autres intertrigos,
  • perlèche,
  • vulvite et balanite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux.

2) - DERMATOPHYTIES

a) Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).

Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.

b) Traitement ou traitement d'appoint :

  • intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
  • intertrigos des orteils (pied d'athlète),
  • kérions.

Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.

Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.

3) - PITYRIASIS VERSICOLOR


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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

Candidose : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).

En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.


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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation par voie cutanée chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. A utiliser avec prudence sur les muqueuses chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.


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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables tels qu'irritations et érythème.


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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400933270551 (T/15g).
Prix :
2,83 euros (T/15g).
Remb Séc Soc à 30 %. Collect.
Informations laboratoire

Laboratoires BAILLEUL
264, rue du Faubourg-Saint-Honoré. 75008 Paris
Tél : 01 56 33 11 11
Voir la fiche laboratoire
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