FLUOGEL 2000 mg gel dent

Mise à jour : Vendredi 05 février 2021
FLUORURE DE SODIUM 11 mg/g + SODIUM MONOFLUOROPHOSPHATE 114 mg/g gel dent (FLUOGEL)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie : Apport fluoré (Pâtes, gels dentifrices)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES (ASSOCIATIONS)
Excipients :
carraghénates, sorbitol à 70% non cristallisable, phénol, acide phosphorique concentré, eau purifiée

allergène :  eugénol, cinnamaldéhyde, limonène, linalol

aromatisant :  menthe poivrée essence, lévomenthol, badiane essence, cannelle de Ceylan huile essentielle

Présentation
FLUOGEL 2000 mg Gel dent Fl/250ml

Cip : 3400932409860

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel dentaire à 2000 mg :  Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

 p 100 g
Monofluorophosphate de sodium 
11,4 g
Fluorure de sodium 
1,1 g
Excipients : carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % non cristallisable (E420), eugénol, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol, huile essentielle de badiane, huile essentielle de cannelle de Ceylan, phénol, acide phosphorique concentré (E338), eau purifiée.
Les huiles essentielles de menthe poivrée, de badiane et de cannelle de Ceylan contiennent du cinnamal, de l'eugénol, du limonène et du linalool.

Excipients à effet notoire : cinnamal, eugénol, limonène et linalool.

100 g de gel dentaire contient 2000 mg ou 20 000 ppm de fluorure.

DC

INDICATIONS

Prophylaxie des polycaries, en particulier en post-radiothérapie ou dans le cas des hyposialies iatrogènes.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas avaler.

Ce médicament contient de l'eugénol qui peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient des huiles essentielles de menthe poivrée, de badiane et de cannelle de Ceylan contenant du cinnamal, de l'eugénol, du limonène, du linalool qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

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INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser Fluogel 2000 mg chez la femme enceinte.


Allaitement :

L'information sur l'excrétion du fluorure de sodium dans le lait maternel ou animal étant insuffisante, Fluogel 2000 mg devra être utilisé avec précaution.

Fertilité :

Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (cf Sécurité préclinique). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les fluorures administrés par voie orale ont montré des effets génotoxiques à des doses élevées (environ 20 mg/kg ou plus) et des effets toxiques sur les fonctions reproductrices et sur le fœtus ont été observés chez la souris, le rat et le lapin, uniquement à des doses très élevées.

Un effet cancérigène équivoque a été observé chez le rat mâle mais pas chez le rat femelle ou chez la souris mâle et femelle.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400932409860 (1980/96, RCP rév 27.10.2020).
  
Prix :10,64 euros (1 flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire TRADIPHAR
176, rue de l'Arbrisseau. 59000 Lille
Tél : 03 20 97 13 70
Fax : 03 20 97 09 70
E-mail : contact@tradiphar.com
Site web : http://www.tradiphar.com
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