Sommaire
sodium monofluorophosphate
fluorure de sodium
allergène : eugénol, cinnamaldéhyde, limonène, linalol
aromatisant : menthe poivrée essence, lévomenthol, badiane essence, cannelle de Ceylan huile essentielle
Cip : 3400932409860
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Gel dentaire.
Flacon de 250 ml.
COMPOSITION |
Pour 100 g :
Monofluorophosphate de sodium : 11,4 g
Fluorure de sodium : 1,10 g
100 g de gel dentaire contient 2 000 mg ou 20 000 ppm de fluorure.
Excipients à effet notoire : cinnamal, eugénol, limonène et linalool.
Carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % non cristallisable (E420), eugénol, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol, huile essentielle de badiane, huile essentielle de cannelle de Ceylan, phénol, acide phosphorique concentré (E338), eau purifiée.
Les huiles essentielles de menthe poivrée, de badiane et de cannelle de Ceylan contiennent du cinnamal, de l'eugénol, du limonène et du linalool.
INDICATIONS |
Prophylaxie des polycaries, en particulier en post-radiothérapie ou dans le cas des hyposialies iatrogènes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas avaler.
Ce médicament contient de l'eugénol qui peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient des huiles essentielles de menthe poivrée, de badiane, et de cannelle de Ceylan contenant du cinnamal, de l'eugénol, du limonène, du linalool qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Les données sur l'utilisation du fluorure de sodium chez la femme enceinte sont peu nombreuses. Les données animales n'indiquent pas d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité de reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser FLUOGEL 2 000 mg chez la femme enceinte.
Allaitement
L'information sur l'excrétion du fluorure de sodium dans le lait maternel ou animal étant insuffisante, FLUOGEL 2 000 mg devra être utilisé avec précaution.
Fertilité
Des anomalies au niveau de l'appareil reproducteur ont été observées chez l'animal à des doses élevées et en administration journalière chronique (voir rubrique Sécurité préclinique). Toutefois aux doses où les patients traités sont exposés, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
PHARMACODYNAMIE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les fluorures administrés par voie orale ont montré des effets génotoxiques à des doses élevées (environ 20 mg/kg ou plus) et des effets toxiques sur les fonctions reproductrices et sur le fœtus ont été observés chez la souris, le rat et le lapin, uniquement à des doses très élevées.
Un effet cancérigène équivoque a été observé chez le rat mâle mais pas chez le rat femelle ou chez la souris mâle et femelle.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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| Prix : |
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Laboratoire 
