FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Mise à jour : Mardi 24 août 2021
MEGLUMINE BENZOATE 130 mg/5 ml + POLYSORBATE [20] 15 mg/5 ml sirop (FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Pneumologie (Traitements adjuvants des affections bronchopulmonaires)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS : MUCOLYTIQUES (ASSOCIATIONS)
Excipients :
eau purifiée

colorant (excipient) :  colorant glucosique, ammoniac

aromatisant :  caramel arôme, vanilline, pipéronal, maltol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose, saccharose

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

Présentations
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE Sirop Fl/125ml

Cip : 3400932060962

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE Sirop Fl/250ml

Cip : 3400933147792

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop :  Flacons de 125 ml et de 250 ml.

COMPOSITION

  p c à c p c à s
Méglumine (DCI) benzoate anhydre 
130 mg 390 mg
Polysorbate 20 
15 mg 45 mg
Excipients : arôme caramel, colorant glucosique (E 150), saccharose, eau purifiée.

Teneur en saccharose : 3,6 g/c à c ; 10,8 g/c à s.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l'apport de saccharose (cf Composition).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du benzoate de méglumine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage risque d'aggraver le suremcombrement bronchique ( cf Effets indésirables).

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400932060962 (1988/97, RCP rév 27.10.2011) 125 ml.
3400933147792 (1988/97, RCP rév 27.10.2011) 250 ml.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
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