FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
CALCIUM (carbonate) 500 mg + COLECALCIFEROL 400 UI cp à croquer/sucer (FIXICAL VITAMINE D3)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Excipients :
magnésium stéarate, amidon de maïs prégélatinisé

enrobage :  alpha-tocophérol, graisses, gélatine, amidon de maïs

aromatisant :  citron arôme, citron essence déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, sorbitol, aspartam, glucose

Présentations
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer 3T/20

Cip : 3400935005076

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer 9T/20

Cip : 3400937654821

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer ou à sucer :  Tubes de 20 comprimés, boîtes de 3 et de 9.

COMPOSITION

 p cp
Calcium-élément 
500 mg
(sous forme de carbonate : 1248,75 mg/cp)
Cholécalciférol 
400 UI
(sous forme enrobée à 100 000 UI/g [vitamine D3 100 CWS*] : 4 mg/cp)
Excipients : sorbitol, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine, saccharose), stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé.

Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, saccharose.

* Mélange de cholécalciférol, d'alphatocophérol, de graisses alimentaires, de gélatine, de saccharose et d'amidon de maïs.

DC

INDICATIONS

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
  • En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
  • En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
  • Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  • Ce médicament contient 15 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
  • Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • Ce médicament contient du saccharose. Les patients presentant une intolerance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un deficit en sucrase/isomaltase (maladies hereditaires rares) ne doivent pas prendre ce medicament.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

  • Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
  • Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935005076 (1999, RCP rév 20.11.2020) 60 cp.
3400937654821 (2006, RCP rév 20.11.2020) 180 cp.
  
Prix :5,29 euros (boîte de 3 tubes).
15,03 euros (boîte de 9 tubes).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect (boîte de 3 tubes).

Informations laboratoire

Laboratoires Expanscience
1, place des Saisons. 92048 Paris-La-Défense cdx
Tél : 01 43 34 60 00
Fax : 01 43 34 61 00
Site web : http://www.expanscience.com
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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