SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| calcium carbonate | |
| colécalciférol | |
enrobage : alpha-tocophérol, graisses, gélatine, amidon de maïs
aromatisant : citron arôme, citron essence déterpénée, acide ascorbique, citral, maltodextrine
EEN sans dose seuil : saccharose, sorbitol, aspartam, glucose
Cip : 3400935005076
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
Cip : 3400937654821
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| par comprimé | |
| Calcium-élément | 500 mg |
| (sous forme de carbonate : 1248,75 mg/cp) | |
| Cholécalciférol | 400 UI |
| (sous forme enrobée à 100 000 UI/g [vitamine D3 100 CWS*] : 4 mg/cp) | |
Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol, saccharose.
* Mélange de cholécalciférol, d'alphatocophérol, de graisses alimentaires, de gélatine, de saccharose et d'amidon de maïs.| DC | INDICATIONS |
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
- En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.
- En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte.
- Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
- Ce médicament contient 15 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
- Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Ce médicament contient du saccharose. Les patients presentant une intolerance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un deficit en sucrase/isomaltase (maladies hereditaires rares) ne doivent pas prendre ce medicament.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
- Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
- Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement :
Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.
- Traitement :
- Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935005076 (1999, RCP rév 20.11.2020) 60 cp. |
| 3400937654821 (2006, RCP rév 20.11.2020) 180 cp. |
| Prix : | 5,29 euros (boîte de 3 tubes). |
| 14,98 euros (boîte de 9 tubes). | |
| Remb Séc soc à 65 %. | |
| Collect (boîte de 3 tubes). | |
