FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI cp à sucer

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
CALCIUM (carbonate) 1 g + COLECALCIFEROL 800 UI cp à sucer (FIXICAL VITAMINE D3)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Excipients :
xylitol, povidone K 30, magnésium stéarate, talc

aromatisant :  menthe arôme, maltodextrine, lévomenthol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI Cpr à sucer 3Pilul/30

Cip : 3400937628747

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI Cpr à sucer Pilul/30

Cip : 3400936424722

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer (légèrement bombé ; blanc ; à odeur de menthe) :  Pilulier de 30, boîtes de 1 et de 3.

COMPOSITION

 p cp
Carbonate de calcium exprimé en calcium 
1000 mg
Concentrat de cholécalciférol sous forme pulvérulente exprimé en cholécalciférol ou vitamine D3 
800 UI
Excipients : xylitol, povidone excipient K30, aspartam (E951), lévomenthol, arôme menthe (contient notamment du sorbitol), talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

Excipients à effet notoire : aspartam, lactose, sorbitol.

DC

INDICATIONS

  • Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
  • Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D calcique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

Ce médicament contient 16 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

  • Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.
  • Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement :

Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant l'allaitement.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu, ni attendu.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936424722 (2004, RCP rév 20.11.2020) 30 cp.
3400937628747 (2006, RCP rév 20.11.2020) 90 cp.
  
Prix :5,29 euros (boîte de 1 pilulier).
15,03 euros (boîte de 3 piluliers).
Remb Séc soc à 65 %.
Collect (boîte de 1 pilulier).

Informations laboratoire

Laboratoires Expanscience
1, place des Saisons. 92048 Paris-La-Défense cdx
Tél : 01 43 34 60 00
Fax : 01 43 34 61 00
Site web : http://www.expanscience.com
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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