FEMELIS cp pellic

Mise à jour : Jeudi 14 Décembre 2017
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gynécologie - Obstétrique - Ménopause : Traitement adjuvant de la ménopause (Autres médicaments)
Classification ATC : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Excipients :
alpha-tocophérol acétate, silice dioxyde, cellulose microcristalline, magnésium stéarate, silice colloïdale anhydre, maltodextrine, gomme arabique

pelliculage :  aquapolish jaune, hypromellose, hyprolose, acide stéarique

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, fer oxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  isomalt, glucose

Présentation
FEMELIS Cpr pell Plq/60

Cip : 3400930088197

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 160 mg  :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Extrait sec de pollens de : p cp
Pin (Pinus sylvestris L.), maïs (Zea mays L.), seigle (Secale cereale L.), dactyle (Dactylis glomerata L.), pistil de maïs (Zea mays L.) 
160 mg
Excipients : acétate de vitamine E (acétate de d-α-tocophérol, dioxyde de silice), isomalt, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, aquapolish yellow (hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane, oxyde de fer). Adjuvants de l'extrait : maltodextrine, gomme arabique.

Solvant d'extraction : acétone 5 % m/m.

Rapport drogue/extrait 3-4 :1.

DC

INDICATIONS

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles prémenstruels ou à la ménopause.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 3 mois d'utilisation continue, un médecin doit être consulté.

Population pédiatrique :

En l'absence de données d'efficacité ou de sécurité, l'utilisation de ce médicament chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement :

Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse.

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament au cours de l'allaitement est déconseillée.

Fertilité :

Aucune donnée de fertilité n'est disponible.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PP

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les tests de génotoxicité réalisés avec l'extrait sec de pollens présents dans Femelis n'ont pas montré d'effet mutagène dans le test d'Ames.

Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisée.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930088197 (2017).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Sérélys Pharma, 5, rue du Gabian, 98000 Monaco.

Exploitant :

Informations laboratoire

SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05
Fax : 00 377 92 16 78 27
Voir la fiche laboratoire
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