ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml sol inj

Mise à jour : Jeudi 04 mars 2021
ETILEFRINE CHLORHYDRATE 10 mg/ml sol inj (ETILEFRINE SERB)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Urologie - Néphrologie > Dysfonction érectile (Priaspisme : étiléfrine)
Classification ATC :
Excipients :
eau ppi
Présentation
ETILEFRINE SERB 10 mg/1 ml S inj 6Amp/1ml

Cip : 3400935940759

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable à 10 mg/1 ml : Ampoules de 1 ml, boîte de 6.

COMPOSITION

 par ampoule
Chlorhydrate d'étiléfrine  
10 mg
Excipient : eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

  • Traitement du priapisme aigu à bas débit avec une érection persistante depuis plus d'une heure.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


La prise en charge du priapisme s'inscrit dans une démarche globale, associant, en fonction de chaque situation, un traitement médicamenteux spécifique et des mesures symptomatiques (antalgiques, hydratation, oxygénothérapie), voire traitement en unité spécialisée.

Il convient pour toute initiation de traitement, de changement de posologie ou de changement de médicament, de consulter un médecin ou un centre ayant l'expérience dans la prise en charge du priapisme, notamment au cours de la drépanocytose.

Il n'est pas recommandé d'instaurer un traitement par Étiléfrine Serb par voie intracaverneuse pour tout priapisme d'une durée de plus de 3 heures.

En cas d'inefficacité (récidives du priapisme ou absence de détumescence) des mesures susmentionnées, il convient de se rendre aux urgences de l'hôpital le plus proche.


  • L'administration intracaverneuse d'Étiléfrine Serb se fera sous surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque. L'administration intracaverneuse d'Étiléfrine Serb à domicile est possible, sous réserve d'être associée à une surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque à domicile.
  • En raison de propriétés pharmacodynamiques antagonistes, l'efficacité d'Étiléfrine Serb peut être réduite chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants (cf Interactions).
  • L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

L'indication thérapeutique de ce médicament ne concerne pas la femme.

En cas d'utilisation chez la femme :

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'étiléfrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de l'étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

fertilité :

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, on peut observer :
Hypertension, tachycardie, extrasystoles ventriculaires, céphalées, palpitations.
Conduite à tenir :
Après arrêt de l'administration, il pourra être mis en route un traitement symptomatique.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà mentionnées dans d'autres rubriques de la monographie.

DP

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400935940759 (1967, RCP rév 19.10.2017).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

SERB
40, avenue George-V. 75008 Paris
Tél : 01 73 03 20 00
Site web : http://www.serb.eu
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