Mise à jour : 23 janvier 2024

ERYTHROMYCINE BAILLEUL 4 % sol p appl cut

ERYTHROMYCINE 4 % sol p appl cut (ERYTHROMYCINE BAILLEUL)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Dermatologie > Antiacnéiques > Voie locale > Antibactériens locaux (Erythromycine)
Classification ATC
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES > PREPARATIONS ANTIACNEIQUES > PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE > ANTI-INFECTIEUX POUR LE TRAITEMENT DE L'ACNE (ERYTHROMYCINE)
Substance

érythromycine

Excipients
macrogol 400
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol à 96 %

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

Présentation
ERYTHROMYCINE BAILLEUL 4 % S appl cut Fl/100ml

Cip : 3400933114107

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois

Commercialisé
Source : RCP du 07/08/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée.
Flacon contenant 100 ml de solution.

COMPOSITION

Pour 100 ml de solution :

Erythromycine : 4,00 g

Excipient à effet notoire : propylèneglycol, éthanol.


Excipients :

Ethanol à 96 pour cent, propylèneglycol, macrogol 400


INDICATIONS

Acné mineure à modérée.

Particulièrement indiqué dans l'acné inflammatoire.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Eviter le contact avec les muqueuses et les zones fragiles (excipient alcoolique) : bouche, yeux et pourtour des yeux.

En cas d'application sur les muqueuses, les yeux, la bouche, les narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.

Eviter les lavages trop fréquents, en particulier avec des savons alcalins qui favorisent la production de sébum.

Eviter l'utilisation de parfums, eaux de toilette, eau de Cologne, etc. pendant toute la durée du traitement.

Ne pas avaler.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées. Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l'interruption du traitement symptomatique.

ERYTHROMYCINE BAILLEUL 4 %, solution pour application cutanée contient 541 mg d'alcool (éthanol 96 %) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les données issues d'un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l'érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d'effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né.

L'érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l'exposition systémique de la femme allaitante après administration cutanée d'érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l'enfant allaité n'a été rapporté.

L'érythromycine peut être utilisée pendant l'allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

18 mois


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400933114107 (Fl/100ml).
Prix :
3,94 euros (Fl/100ml).
Remb Séc soc à 15%. Collect.
Laboratoire

Laboratoires BAILLEUL
264, rue du Faubourg-Saint-Honoré. 75008 Paris
Tél : 01 56 33 11 11
https://www.bailleul.com
Voir la fiche laboratoire
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