ENDOTELON 150 mg cp enr gastrorésis

Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Classification ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Substance

raisin pépin extrait purifié

Excipients
cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate

enrobage :  copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, sodium hydroxyde, triéthyle citrate, gélatine, gomme arabique, talc, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde, fer jaune oxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentation
ENDOTELON 150 mg Cpr enr gastro-rés Plq/60

Cip : 3400936367098

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 4 ans

Commercialisé
Source : RCP du 23/07/2024
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé gastro-résistant.
Boîte de 60, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :

Raisin (extrait purifié de pépin de) : 150 mg
Quantifié en oligomères procyanidoliques

Excipient(s) à effet notoire : saccharose


Excipients :

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1), hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba (poudre).


INDICATIONS

  • Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus.
  • Traitement du lymphœdème du membre supérieur après traitement radiochirurgical du cancer du sein :
    • en complément des méthodes physiques et surtout de la contention élastique adaptée ;
    • utilisé seul, chez les patientes ne pouvant bénéficier du traitement physique qui est le traitement princeps du lymphœdème.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

Si les symptômes locaux persistent ou de nouveaux symptômes apparaissent, qui peuvent être liés à une pathologie vasculaire sous-jacente (ecchymoses, purpura, etc), le protocole de traitement doit être réévalué.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les oligomères procyanidoliques n'ont pas d'effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

4 ans


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400936367098 (Plq/60).
Non remb Séc soc.
 
Titulaire de l'AMM : Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Allemagne.
Laboratoire

CHEPLAPHARM France
68, rue Marjolin. 92300 Levallois-Perret
Tél : 08 09 54 20 23
Fax : 01 73 44 67 18
https://www.cheplapharm.fr
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