SYNTHESE |
Substance | |
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chlorhexidine gluconate solution |
aromatisant : menthe arôme, menthol, anisyle acétate, anéthol, laurier huile, menthe des champs essence, benzaldéhyde, alcool benzylique, citronnellol, carvone, girofle feuille essence, éthanol, salicylate d'éthyle, géraniol, menthe verte essence, gaïacol, citron extrait, isomenthone, eucalyptus essence, menthone, linalyle acétate, anisaldéhyde, menthyle acétate, nérol, salicylate de méthyle, pipéronal, orange zeste, vanilline, terpènes d'orange, vératraldéhyde, anis étoilé essence
EEN sans dose seuil : ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée
Cip : 3400930157350
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p sachet-dose | |
Digluconate de chlorhexidine | 0,0200 g |
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 0,1065 g) |
Excipients à effet notoire : alcool benzylique (contenu dans l'arôme), rouge cochenille A (E124) (0,0003 g/10 ml), propylène glycol (0,2 g/10 ml).
DC | INDICATIONS |
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre Eludrilpério 0,20 % au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.
Ce médicament contient :- 0,2 g de propylène glycol par dose de 10 ml ;
- l'arôme menthe contient de l'alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques ;
- l'excipient « rouge cochenille A (E124) » qui peut provoquer des réactions allergiques.
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludrilpério 0,20 % pendant la grossesse.
Allaitement :
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Eludrilpério 0,20 % ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité (dans les conditions normales d'utilisation).
DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche.
Symptômes en cas d'ingestion :
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
- des troubles neurologiques et hépatiques,
- des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Traitement :
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études précliniques conduites avec Eludrilpério 0,20 % ont montré une bonne tolérance locale au niveau de la muqueuse buccale après administration répétée, ainsi qu'une bonne tolérance générale.
DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930157350 (2018, RCP rév 26.02.2020). |
Non remb Séc soc. Collect. |