ELUDRILPERIO 0,20 % sol p bain bouch

Mise à jour : Lundi 23 Novembre 2020
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,2 % sol p bain bouch (ELUDRILPERIO)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (CHLORHEXIDINE)
Excipients :
glycérol, alcool benzylique, potassium acésulfame, eau purifiée

aromatisant :  menthe arôme, menthol, anisyle acétate, anéthol, laurier huile, menthe des champs essence, benzaldéhyde, citronnellol, carvone, girofle feuille essence, éthanol, salicylate d'éthyle, géraniol, menthe verte essence, gaïacol, citron extrait, isomenthone, eucalyptus essence, menthone, linalyle acétate, anisaldéhyde, nérol, salicylate de méthyle, pipéronal, orange zeste, vanilline, terpènes d'orange, vératraldéhyde, anis étoilé essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée

Présentations
ELUDRILPERIO 0,20 % S bain bouche Fl (PET)/1l

Cip : 3400930089835

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
ELUDRILPERIO 0,20 % S bain bouche Fl (PET)/200ml

Cip : 3400922257204

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour bain de bouche à 0,20 % (claire ; rouge) : Flacon de 200 ml avec godet doseur de 10 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Digluconate de chlorhexidine 
0,200 g
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g)
Excipients : glycérol, propylèneglycol, rouge cochenille A (E124), hydroxystéarate de macrogolglycérol, arôme menthe 14L132**, alcool benzylique, acésulfame de potassium, eau purifiée.
**  Composition de l'arôme menthe 14L132 : 5-méthyl-2-(1-méthyléthyle) cyclohexanol, acétate d'anisyle, anéthole, huile de laurier, huile de menthe des champs, benzaldéhyde, alcool benzylique, citronellol, carvone, huile de feuille de girofle, alcool éthylique, salicylate d'éthyle, propylène glycol, géraniol, huile de menthe verte, guaïacol, extrait de citron, isomenthone/D, L-, huile d'eucalyptus (globulus), menthone, acétate de linalyle, méthoxy benzaldéhyde/para acétate de menthyle, nérol, salicylate de méthyle, pipéronal, huile de zeste d'orange, vanilline, terpènes d'orange, veratraldéhyde, huile d'étoile d'anis.


Excipients à effet notoire : alcool benzylique (0,650 g/100 ml), rouge cochenille A (E124) (0,003 g/100 ml), propylène glycol (2 g/100 ml).

DC

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre Eludrilpério au contact des yeux, du nez et des oreilles. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.

L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition.

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d'obturation.

Ce médicament contient :

  • 0,65 g d'alcool benzylique par dose de 100 ml. L'alcool benzylique peut entraîner des réactions allergiques.
  • 2 g de propylène glycol par dose de 100 ml.
  • du rouge cochenille A (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludrilpério pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.

Eludrilpério ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec Eludrilpério.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche.

Symptômes en cas d'ingestion :
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
  • des troubles neurologiques et hépatiques,
  • des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Traitement :
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les données précliniques conduites avec Eludrilpério ont montré une bonne tolérance locale au niveau de la muqueuse buccale après administration répétée, ainsi qu'une bonne tolérance générale.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400922257204 (2012, RCP rév 26.02.2020).
  
Prix :2,66 euros (flacon de 200 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Division PIERRE FABRE MEDICAL CARE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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