ELUDRIL collutoire

Mise à jour : Lundi 23 Novembre 2020
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,05 % + TETRACAINE CHLORHYDRATE 0,015 % sol p pulv bucc (ELUDRIL)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie - Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques : Collutoires (Antibactériens + anesthésiques locaux)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Excipients :
macrogol 300, saccharine sodique, acide phosphorique concentré, eau purifiée

aromatisant :  composition aromatique, citron alcoolat, vanilline, menthe poivrée essence, eucalyptus essence, lévomenthol, citral

gaz de pressurisation :  azote

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol

Présentations
ELUDRIL Collutoire fl pres 40 ml

Cip : 3400930180389

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
ELUDRIL Collutoire Fl press/55ml

Cip : 3400935702647

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collutoire (liquide clair et incolore) :  Flacons* de 55 ml et de 40 ml.
*  Flacon pressurisé (aluminium) avec embout buccal.


COMPOSITION

 p 100 ml
Chlorhexidine digluconate 
50 mg
Tétracaïne chlorhydrate 
15 mg
Excipients : alcool, macrogol 300, saccharine sodique, composition aromatique IFF 26 L 226 (alcoolat de citron, vanilline, huiles essentielles de menthe poivrée et d'eucalyptus, lévomenthol, citral), acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote.

Excipient à effet notoire : alcool.

DC

INDICATIONS

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (mal de gorge peu intense et sans fièvre, aphtes et petites plaies de la bouche).
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Eludril collutoire est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
  • Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant que celui-ci pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Une coloration de la langue, des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (non permanente) et peut être en général évitée par un brossage quotidien avec un dentifrice classique ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (cf Effets indésirables).

Ce médicament contient 6,72 % (vol) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 133 mg par dose, ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin, par dose. L'utilisation est dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludril collutoire pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétées dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

L'utilisation d'Eludril collutoire est à éviter en cas d'allaitement.

Fertilité :

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.

Il n'existe pas de données concernant l'effet de la tétracaïne sur la fertilité.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Eludril collutoire n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Symptômes :
Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation.
En cas de surdosage important (très grandes quantités), les troubles suivants peuvent être observés :
  • Avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées), irritation locale (gorge, œsophage).
  • Avec la tétracaïne : comme pour tous les anesthésiques locaux, possibilité de troubles neurologiques (nervosité, trouble visuel, convulsions...), cardiovasculaire (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et méthémoglobinémie en cas de surconsommation.
Traitement :
Initier un traitement symptomatique.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les études d'irritation oculaire et d'irritation cutanée ont démontré que le produit n'était pas irritant.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935702647 (1993, RCP rév 10.05.2019), fl 55 ml.
3400930180389 (1993, RCP rév 10.05.2019), fl 40 ml.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Division PIERRE FABRE MEDICAL CARE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
Voir la fiche laboratoire
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