EFFICORT LIPOPHILE 0,127 % crème

Mise à jour : Jeudi 30 août 2018
HYDROCORTISONE ACEPONATE 0,127 % crème (EFFICORT LIPOPHILE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Dermocorticoïdes : Dermocorticoïdes non associés : Corticoïdes d'activité forte : Psoriasis - Voie locale : Corticoïdes (Corticoïdes d'activité forte)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES - CORTICOIDES NON ASSOCIES : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III) (HYDROCORTISONE ACEPONATE)
Excipients :
vaseline blanche, aluminium bi-tri stéarate, mélange de sels d'aluminium, d'acides stéarique et palmique et d'acides gras libres, paraffine liquide, protegin WX, vaseline, glycérol oléate, glycérol isostéarate, cérésine, dub BW, glycérol hydroxystéarate, palmitate de cétyle, paraffine, acide 12-hydroxystéarique, acide 2-décyltétradécanoïque, magnésium sulfate, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  ricin huile hydrogénée

Présentation
EFFICORT LIPOPHILE 0,127 % Cr T/30g

Cip : 3400933069001

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème hydrophile à 0,127 % :  Tube de 30 g.
Crème lipophile à 0,127 % :  Tube de 30 g.

COMPOSITION

Crème hydrophile :p tube
Hydrocortisone acéponate 
38,10 mg
Excipients : cire auto-émulsionnable (Crodawax GP 200*), alcool stéarylique, vaseline blanche, alcool benzylique, eau purifiée.

* Composition du Crodawax GP : cire non ionique auto-émulsionnable composée d'un mélange d'alcools gras et de monoester d'acides gras de polyoxyéthylèneglycol 1000.

Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, alcool cétostéarylique.

Crème lipophile :p tube
Hydrocortisone acéponate 
38,10 mg
Excipients : vaseline blanche, bi. tri stéarate d'aluminium*, paraffine liquide, protegin WX**, dub BW***, sulfate de magnésium, eau purifiée.

*  Composition du bi. tri stéarate d'aluminium : mélange de sels d'aluminium et d'acides gras (stéarique et palmique) et d'acides gras libres.

**  Composition du protegin WX : mélange d'huile de paraffine et de vaseline, d'huile de ricin hydrogénée, d'oléate et d'isostéarate de glycérol et de cires de type ozokérite et cérésine.

***  Composition du dub BW : trihydroxystéarate de glycérol, monohydroxystéarate de glycérol, palmitate de cétyle, paraffine, acide 12 hydroxystéarique, acide 2-décyltétradécanoïque.

Excipient à effet notoire : huile de ricin.

DC

INDICATIONS

Crèmes hydrophile et lipophile :
  • Indications privilégiées où la corticothérapie est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
  • Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (eczéma variqueux), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
  • Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insecte et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Crème hydrophile :
  • Recommandé pour traiter les lésions aiguës et suintantes.
Crème lipophile :
  • Recommandé pour traiter les lésions squameuses et sèches, ainsi que les lésions subaiguës et chroniques.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Efficort lipophile 0,127 pour cent crème contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Efficort hydrophile 0,127 pour cent crème contient de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi :

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

Troubles visuels :

Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Efficort ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.


Allaitement :

Efficort ne doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Compte tenu du profil pharmacodynamique et de l'expérience clinique étendue sur le produit, il n'est pas attendu que les performances liées à la conduite ou à l'utilisation de machines soient affectées par un traitement topique à l'acéponate d'hydrocortisone.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Ce produit est indiqué uniquement dans le cadre d'un traitement topique. L'application topique excessive d'Efficort ne donne pas de meilleurs résultats ou de résultat plus rapide mais peut induire une augmentation ou une intensification des effets indésirables.
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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études chez l'animal ont montré que l'administration cutanée de l'acéponate d'hydrocortisone jusqu'à six mois chez le rat et le lapin était bien tolérée. Les principaux signes de toxicité identifiés chez l'animal après administration systémique sont propres aux effets des corticoïdes et concernent l'axe cortico-surrénalien et une légère anémie. Les principaux organes atteints sont l'estomac, le foie, les surrénales, l'hypophyse, la rate et les poumons. Dans les études où l'acéponate d'hydrocortisone était administré par voie cutanée, la plupart de ces symptômes étaient soit absents soit considérablement diminués.

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INCOMPATIBILITÉS

  • Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'Efficort crème.
  • Incompatible avec les oxydants.
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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
  • 2 ans (Efficort hydrophile) ;
  • 3 ans (Efficort lipophile).

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934237355 (1991, RCP rév 23.03.2018) hydrophile.
3400933069001 (1991, RCP rév 23.03.2018) lipophile.
  
Prix : 2,46 euros (crème hydrophile 30 g).
2,46 euros (crème lipophile 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires BAILLEUL
264, rue du Faubourg-Saint-Honoré. 75008 Paris
Tél : 01 56 33 11 11
Voir la fiche laboratoire
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