EFFICORT HYDROPHILE 0,127 % crème

Excipients à effet notoire : alcool stéarylique, alcool cétostéarylique.

Excipient à effet notoire : huile de ricin.

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L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

Efficort lipophile 0,127 pour cent crème contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Efficort hydrophile 0,127 pour cent crème contient de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes forts. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables.

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, il faut soit faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, soit, éventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée. Une application prolongée expose en effet à des risques de ptosis (par atteinte musculaire du releveur de la paupière), de glaucome, d'effet rebond.

Troubles visuels :

Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

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Efficort ne doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Efficort ne doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

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Les études chez l'animal ont montré que l'administration cutanée de l'acéponate d'hydrocortisone jusqu'à six mois chez le rat et le lapin était bien tolérée. Les principaux signes de toxicité identifiés chez l'animal après administration systémique sont propres aux effets des corticoïdes et concernent l'axe cortico-surrénalien et une légère anémie. Les principaux organes atteints sont l'estomac, le foie, les surrénales, l'hypophyse, la rate et les poumons. Dans les études où l'acéponate d'hydrocortisone était administré par voie cutanée, la plupart de ces symptômes étaient soit absents soit considérablement diminués.

• Hydrolyse avec les alcalins : ne pas employer d'antiseptiques alcalins avant une application d'Efficort crème.
  
• Incompatible avec les oxydants.
  

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Pas d'exigences particulières.