DULCILARMES 1,5 % collyre sol en récipient unidose

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
POVIDONE 1,5 % collyre sol récip unidose (DULCILARMES Unidose)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Substance
povidone
Excipients :
sodium hyaluronate, sodium chlorure, acide édétique sel disodique, phosphate disodique dihydrate, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi
Présentation
DULCILARMES 1,5 % Collyre sol en récipient unidose 60unid

Cip : 3400927956478

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 1,5 % :  Récipient unidose de 0,4 ml, sous sachet, boîte de 60.

COMPOSITION

 p récipient unidose
Povidone (DCI) 
6 mg
Excipients : hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
  • Éviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
  • Ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture.
  • L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure
DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation sous sachet aluminium fermé :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture du suremballage en aluminium :
Les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d'origine à une température ne dépassant pas 25 °C.

Toute unidose entamée doit être jetée immédiatement après utilisation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400927956478 (2014).
  
Prix :5,50 euros (60 récipients unidose).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
06700 Saint-Laurent-du-Var
Tél : 04 93 19 54 03
Fax : 04 97 19 36 31
Site web : http://www.horus-pharma.fr
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