DOXIUM 250 mg cp

Mise à jour : Mercredi 24 août 2016
CALCIUM DOBESILATE 250 mg cp (DOXIUM)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE : AUTRES MEDICAMENTS SCLEROSANTS (CALCIUM DOBESILATE)
Excipients :
magnésium stéarate, mannitol, citrate monosodique
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sodium sulfite anhydre

Présentation
DOXIUM 250 mg Cpr Plq/30

Cip : 3400931172864

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 250 mg (blanc) :  Boîte de 30.

COMPOSITION

  p cp
Calcium dobésilate (DCI) 
250 mg
Excipients : sulfite de sodium anhydre (E221), stéarate de magnésium, D-mannitol, citrate diacide de sodium.

Excipient à effet notoire : sulfite de sodium anhydre (E221) : 0,25 mg/cp.

DC

INDICATIONS

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Des cas d'agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium (cf Effets indésirables). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d'autres symptômes qui sont des signes fréquents d'infection. Si l'un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de procéder sans délai à un contrôle de la formulation sanguine et du leucogramme.
  • Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement.
  • Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
  • À doses thérapeutiques, le dobésilate de calcium peut interférer avec le dosage de la créatininémie, entraînant des valeurs plus faibles que les valeurs réelles.
  • Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de dobésilate de calcium chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Doxium pendant la grossesse.


Allaitement :

Le dobésilate de calcium est excrété dans le lait maternel. Il n'existe aucune donnée sur l'effet du dobésilate de calcium chez le nourrisson allaité au sein.

Un choix doit être fait entre l'arrêt de l'allaitement ou l'interruption du traitement.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté et les signes cliniques de surdosage ne sont pas connus.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400931172864 (1975/95 rév 24.05.2016).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : OM Pharma S.A. Rua da industria, No2 Quinta Grande, 2610-088 Aamadora, Lisbonne, Portugal.

Exploitant :

Informations laboratoire

VIFOR France
Tour Franklin. 100-101, Terrasse Boieldieu
La Défense 8. 92042 Paris - La Défense cdx
Tél : 01 41 06 58 90
Fax : 01 41 06 58 99
Info médic : Tél : 0 800 400 160
Pharmacovigilance : Tél : 0 800 300 037
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