DIOVENOR 600 mg pdre p susp buv en sachet-dose

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)

Gastro - Entéro - Hépatologie > Médicaments de proctologie (Voie générale)

Classification ATC

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > VASCULOPROTECTEURS > MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES > BIOFLAVONOIDES (DIOSMINE)

Substance

diosmine

Excipients

talc, silice colloïdale hydrophobe, acide stéarique micronisé, cellulose microcristalline, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre

aromatisant : citron arôme, arôme naturel, arôme artificiel, maltodextrine, gomme arabique, sodium citrate, acide citrique, butylhydroxyanisole

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : glucose, fructose

Présentations

DIOVENOR 600 mg Pdr susp buv en sachet-dose 15Sach (EXPORT)

Cip : 3400934806445

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Non commercialisé à ce jour

DIOVENOR 600 mg Pdr susp buv en sachet-dose 30Sach

Cip : 3400934806506

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable : Boîtes de 15 et de 30 sachets-dose.

COMPOSITION

	p sachet
Diosmine	600 mg
(quantité exprimée en diosmine anhydre et pure)

Excipients : arôme citron^*, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre, fructose, cellulose microcristalline, talc, silice hydrophobe colloïdale, acide stéarique micronisé.
^* Composition de l'arôme citron : substances aromatisantes naturelles, préparations aromatisantes, maltodextrine, gomme arabique, citrate de sodium, acide citrique, butylhydroxyanisole.

Excipients à effet notoire : fructose, maltodextrine (source de glucose).

INDICATIONS

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Ce médicament contient de la maltodextrine, source de glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).

Crise hémorroïdaire :

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Diovenor pendant la grossesse.

Allaitement :

On ne sait pas si la diosmine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Diovenor en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité :

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique des effets de la diosmine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la diosmine, Diovenor n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n'a été rapporté avec Diovenor administré seul.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non-cliniques issues des études de toxicité répétée, de génotoxicité et de reprotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934806445 (1998, RCP rév 13.01.2020) 15 sachets-dose - non commercialisée en France.
	3400934806506 (1998, RCP rév 13.01.2020) 30 sachets-dose - commercialisée en France.

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Innothera.