DIOVENOR 600 mg cp pellic

Mise à jour : Mercredi 15 juillet 2020
DIOSMINE 600 mg cp (DIOVENOR)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Gastro - Entéro - Hépatologie : Médicaments de proctologie (Voie générale)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES : BIOFLAVONOIDES (DIOSMINE)
Substance
diosmine
Excipients :
talc, silice colloïdale hydrophobe, acide stéarique micronisé, cellulose microcristalline

pelliculage :  sepifilm 002, hypromellose, macrogol 400 stéarate, sepisperse, propylèneglycol, opaglos 6000, cire de carnauba, cire d'abeille, gomme laque, éthanol à 95 %

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, fer noir oxyde, fer rouge oxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  rouge cochenille A

Présentations
DIOVENOR 600 mg Cpr pell Plq/15(EXPORT)

Cip : 3400933726829

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Non commercialisé à ce jour
DIOVENOR 600 mg Cpr pell Plq/2x15 (30)

Cip : 3400933726997

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé : Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p cp
Diosmine 
600 mg
(quantité exprimée en diosmine anhydre et pure)
Excipients : talc, silice hydrophobe colloïdale, acide stéarique micronisé, cellulose microcristalline. Pelliculage : film protecteur de type Sepifilm 002 (hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 400), mélange colorant de type Sepisperse AP 5523 (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, rouge cochenille A, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge), Opaglos 6000 (cire de carnauba, cire d'abeille, gomme laque, alcool éthylique à 95°).

Excipient à effet notoire : rouge cochenille A.

DC

INDICATIONS

  • Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
  • Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
  • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille A (E 124) qui peut provoquer des réactions allergiques.

  • Crise hémorroïdaire :
    L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
    Le traitement doit être de courte durée.
    Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Diovenor pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la diosmine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Diovenor en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité :

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique des effets de la diosmine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la diosmine, Diovenor n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n'a été rapporté avec Diovenor administré seul.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non-cliniques issues des études de toxicité répétée, de génotoxicité et de reprotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933726829 (1994, RCP rév 13.01.2020) 15 cps - non commercialisée en France.
3400933726997 (1994, RCP rév 13.01.2020) 30 cps - commercialisée en France.
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Innothera.

Informations laboratoire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tél : 01 46 15 29 00
Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : information.vigilance@innothera.com
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