SYNTHÈSE |
Gastro - Entéro - Hépatologie : Médicaments de proctologie (Voie générale)
| Substance | |
|---|---|
| diosmine | |
pelliculage : sepifilm 002, hypromellose, macrogol 400 stéarate, sepisperse, propylèneglycol, opaglos 6000, cire de carnauba, cire d'abeille, gomme laque, éthanol à 95 %
colorant (pelliculage) : titane dioxyde, fer noir oxyde, fer rouge oxyde
EEN sans dose seuil : rouge cochenille A
Cip : 3400933726829
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
Cip : 3400933726997
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Diosmine | 600 mg |
| (quantité exprimée en diosmine anhydre et pure) | |
Excipient à effet notoire : rouge cochenille A.
| DC | INDICATIONS |
- Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus.
- Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille A (E 124) qui peut provoquer des réactions allergiques.
- Crise hémorroïdaire :
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Diovenor pendant la grossesse.
Allaitement :
On ne sait pas si la diosmine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Diovenor en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité :Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n'a été rapporté avec Diovenor administré seul.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non-cliniques issues des études de toxicité répétée, de génotoxicité et de reprotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933726829 (1994, RCP rév 13.01.2020) 15 cps - non commercialisée en France. |
| 3400933726997 (1994, RCP rév 13.01.2020) 30 cps - commercialisée en France. |
| Non remb Séc soc. |
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Innothera.
