SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| théophylline | |
colorant (gélule) : indigotine
enveloppe de la gélule : gélatine
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400932787999
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p gélule | |
| Théophylline | 50 mg |
| ou | 300 mg |
| DC | INDICATIONS |
- Asthme à dyspnée paroxystique.
- Asthme à dyspnée continue.
- Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Gélule à 50 mg :
- Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des xanthines.
- Gélule à 300 mg :
- En raison de la teneur en principe actif, cette préparation n'est pas adaptée au jeune enfant, extrêmement sensible à l'action des xanthines.
- Gélules à 50 mg et à 300 mg :
-
- En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf Posologie et Mode d'administration).
- Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés (cf Interactions).
- En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf Posologie et Mode d'administration).
Utiliser avec précaution en cas :
- d'insuffisance cardiaque (au besoin réduire les doses),
- d'insuffisance hépatique,
- d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
- d'insuffisance coronaire,
- d'hyperthyroïdie,
- d'antécédents comitiaux,
- d'ulcère gastroduodénal : chez l'animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution,
- de fièvre prolongée de plus de 24 heures, au dessus de 38 °C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline).
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
En cas d'administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Population pédiatrique :
Agitation, irritabilité, nervosité, logorrhée, tremblements, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, palpitations, convulsions, hypotension, hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.
Chez l'adulte :
Les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre ; sont observés essentiellement :- nausées, vomissements, douleurs épigastriques ;
- tachycardie, hypotension ;
- irritabilité, nervosité, tremblements, céphalées, insomnie, excitation, désorientation, délire ;
- hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique ;
- convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
Conduite à tenir :
- Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.
- La théophylline est dialysable.
| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 36 mois.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932787821 (1986, RCP rév 17.07.2019) 50 mg. |
| 3400932787999 (1986, RCP rév 17.07.2019) 300 mg. |
| Prix : | 1,27 euros (30 gélules à 50 mg). |
| 2,25 euros (30 gélules à 300 mg). | |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
