DILATRANE 100 mg gél LP

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En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins (cf Posologie et Mode d'administration). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme (cf Interactions, Pharmacocinétique).

La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des bases xanthiques : des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage.

La théophylline à libération prolongée ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

• d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
  
• d'insuffisance coronaire,
  
• d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal),
  
• d'hyperthyroïdie,
  
• d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage),
  
• d'antécédents comitiaux,
  
• d'association avec la cimétidine, l'allopurinol, le fluconazole, la ciprofloxacine, la norfloxacine, la péfloxacine, la fluvoxamine, la méxilétine, la ticlopidine, la pentoxifylline, le thiabendazole et avec un inducteur enzymatique (cf Interactions),
  
• de fièvre prolongée de plus de 24 heures, au dessus de 38 °C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline).
  

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Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.

En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.

La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

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Population pédiatrique :

Agitation, irritabilité, nervosité, logorrhée, tremblements, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, palpitations, convulsions, hypotension, hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.

Chez l'adulte :

• nausées, vomissements, douleurs épigastriques ;
  
• tachycardie, hypotension ;
  
• irritabilité, nervosité, tremblements, céphalées, insomnie, excitation, désorientation, délire ;
  
• hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique ;
  
• convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  

Conduite à tenir :

• Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.
  
• La théophylline est dialysable.
  

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A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Pas d'exigences particulières.