DIFRAREL E cp enr

Mise à jour : Lundi 29 mars 2021
ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE 50 mg + MYRTILLE EXTRAIT ANTHOCYANOSIDIQUE 50 mg cp (DIFRAREL E)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Autres médicaments (Vasoprotecteurs)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS
Excipients :
acide silicique, cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, silice colloïdale anhydre

excipient et enrobage :  gélatine

enrobage :  gomme arabique, amidon de maïs, talc, opaglos 6000

colorant (enrobage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentations
DIFRAREL E Cpr enr Plq/2x12 (24)

Cip : 3400930311592

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
DIFRAREL E Cpr enr Plq/60

Cip : 3400937701068

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) :  Boîtes de 24 et de 60, sous plaquettes thermoformées de 12.

COMPOSITION

 p cp
Myrtille, extrait anthocyanosidique 
50 mg
Alpha-tocophérol (concentrat d'acétate sous forme pulvérulente) 
50 mg
Excipients : gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline (Avicel PH 200), croscarmellose sodique (Acdisol), silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), gomme arabique, saccharose, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E 171), Opaglos 6000.

Excipient à effet notoire : saccharose (158,70 mg par comprimé).

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des troubles de la vision mésopique et scotopique (héméralopie), myopie.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930311592 (1965/97, RCP rév 04.11.2020) 24 cp.
3400937701068 (2006, RCP rév 04.11.2020) 60 cp.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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