Mise à jour : 21 février 2024

DIFRAREL 100 mg cp enr

Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Classification ATC
Substances

myrtille extrait anthocyanosidique

bêta-carotène

Excipients
terre d'infusoires, sucre glace amylacé, magnésium stéarate

excipient et enrobage :  talc, amidon de maïs

enrobage :  colophane, térébenthine essence, gomme laque, gélatine, gomme arabique, opaglos 6000, éthanol, gomme laque décirée, cire d'abeille blanche, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde, bleu patenté V

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentations
DIFRAREL 100 mg Cpr enr Plq/20

Cip : 3400930311714

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
DIFRAREL 100 mg Cpr enr Plq/6x10 (60)

Cip : 3400939003429

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 16/06/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé.
Boîte de 20 ou de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour un comprimé enrobé :

Extrait anthocyanosidique de Vaccinium myrtillus : 100,000 mg
Bêta-carotène : 5,000 mg

Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 160,000 mg de saccharose.


Excipients :

Kieselguhr (diatomite pour œnologie), sucre glace amylacé, talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, colophane, huile essentielle de térébenthine type « Pinus pinaster », gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane, bleu patenté V, Opaglos 6000*.

* Composition de Opaglos 6000 : Ethanol, gomme laque décirée, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.


INDICATIONS

Chez l'adulte :

  • Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primodécubitus).
  • Traitement symptomatique d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
  • Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Un avis médical est nécessaire pour le traitement des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire et des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Compte tenu du risque potentiel accru de cancer du poumon associé à la prise de béta-carotènes chez les fumeurs, il n'est pas recommandé d'utiliser DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé chez les patients fumeurs ou les anciens fumeurs.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930311714 (Plq/20).
CIP 3400939003429 (Plq/6x10 (60)).
Non Remb Séc soc.
Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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