DIFFU K gél

Mise à jour : Vendredi 01 Novembre 2019
POTASSIUM CHLORURE 600 mg gél (µgle LP) (DIFFU K)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

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SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition - Eléments minéraux : Potassium (Formes sèches à libération intestinale lente)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : SUPPLEMENTS MINERAUX - POTASSIUM : POTASSIUM (POTASSIUM CHLORURE)
Substance
potassium chlorure microencapsulé
Excipients :
éthylcellulose, cyclohexane, polyéthylène C10, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate

enveloppe de la gélule :  gélatine

colorant (gélule) :  titane dioxyde, fer jaune oxyde

Présentation
DIFFU K Gél Plq/40

Cip : 3400932905997

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 600 mg :  Boîte de 40.

COMPOSITION

 p gélule
Chlorure de potassium micro-encapsulé*  
600 mg
Excipients : stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium. Enveloppe de la gélule : tête (jaune opaque) : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune ; corps (blanc opaque) : gélatine, dioxyde de titane.

1 gélule = 8 mEq ou 313 mg de potassium

*  Composition du potassium microencapsulé : chlorure de potassium (80 à 90 %), éthylcellulose (20 à 10 %), adjuvants intermédiaires de microencapsulation : cyclohexane, polyéthylène C10.


DC

INDICATIONS

Traitement des hypokaliémies, en particulier médicamenteuses (salidiurétiques, corticoïdes, laxatifs).
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :
  • Contrôle de la kaliémie avant et pendant le traitement.
  • Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.
  • La prise de ce médicament avec la ciclosporine, le tacrolimus, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou les antagonistes de l'angiotensine II est déconseillée (cf Interactions).
DC

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage expose au risque d'hyperkaliémie.

Traitement symptomatique en milieu hospitalier.

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

L'administration orale de chlorure de potassium microencapsulé chez le rat et le chien pendant 13 semaines à des doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale envisagée chez l'homme n'a pas causé d'ulcération des muqueuses gastrique et intestinale.

Chez le rat et le chien, l'administration de chlorure de potassium microencapsulé n'a pas affecté leur croissance pondérale, ni leur comportement, leur crase sanguine, leurs fonctions hépatique et rénale, ou la structure histologique de leurs principaux organes. Cela n'a pas non plus affecté significativement leur activité électrique cardiaque.

Chez le singe cynomolgus, le pouvoir d'irritation gastro-intestinale des différentes présentations de chlorure de potassium étudiées n'a pas produit d'irritation du tube digestif susceptible d'être décelée par un examen macroscopique ou microscopique.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932905997 (1983, RCP rév 23.07.2019).
  
Prix :1,87 euros (40 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

UCB Pharma SA
420, rue d'Estienne-d'Orves. 92700 Colombes
Tél : 01 47 29 44 35
UCBCares® (Pharmacovigilance/Information médicale) :
Tél : 01 47 29 45 55
Site web : http://www.ucb-france.fr
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