SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| potassium chlorure microencapsulé | |
enveloppe de la gélule : gélatine
colorant (gélule) : titane dioxyde, fer jaune oxyde
Cip : 3400932905997
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p gélule | |
| Chlorure de potassium micro-encapsulé* | 600 mg |
1 gélule = 8 mEq ou 313 mg de potassium
* Composition du potassium microencapsulé : chlorure de potassium (80 à 90 %), éthylcellulose (20 à 10 %), adjuvants intermédiaires de microencapsulation : cyclohexane, polyéthylène C10.| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Contrôle de la kaliémie avant et pendant le traitement.
- Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.
- La prise de ce médicament avec la ciclosporine, le tacrolimus, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou les antagonistes de l'angiotensine II est déconseillée (cf Interactions).
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
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| DC | SURDOSAGE |
Le surdosage expose au risque d'hyperkaliémie.
Traitement symptomatique en milieu hospitalier.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
L'administration orale de chlorure de potassium microencapsulé chez le rat et le chien pendant 13 semaines à des doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale envisagée chez l'homme n'a pas causé d'ulcération des muqueuses gastrique et intestinale.
Chez le rat et le chien, l'administration de chlorure de potassium microencapsulé n'a pas affecté leur croissance pondérale, ni leur comportement, leur crase sanguine, leurs fonctions hépatique et rénale, ou la structure histologique de leurs principaux organes. Cela n'a pas non plus affecté significativement leur activité électrique cardiaque.
Chez le singe cynomolgus, le pouvoir d'irritation gastro-intestinale des différentes présentations de chlorure de potassium étudiées n'a pas produit d'irritation du tube digestif susceptible d'être décelée par un examen macroscopique ou microscopique.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932905997 (1983, RCP rév 23.07.2019). |
| Prix : | 1,87 euros (40 gélules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
