DIASEPTYL 0,5 % sol p appl cut

Mise à jour : Vendredi 29 Octobre 2021
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,5 % sol p appl cut (DIASEPTYL)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS : BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE)
Excipients :
décylglucoside, glycérol, trolamine, eau purifiée
Présentations
DIASEPTYL 0,5 % S appl cut Fl/75ml

Cip : 3400949409877

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
DIASEPTYL 0,5 % S appl cut Fl pulv/125ml

Cip : 3400936918498

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée à 0,5 % (limpide et incolore) :  Flacons pulvérisateurs de 75 ml et de 125 ml, avec pompe.

COMPOSITION

 p 100 g
Chlorhexidine digluconate solution 
0,5 g
(sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %)
Excipients : décylglucoside (Oramix NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes dans l'antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Usage externe exclusivement.
  • Ce médicament peut provoquer une réaction allergique locale (c'est-à-dire un risque de sensibilisation à la chlorhexidine) ou généralisée, grave, en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'application.
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, ou une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface corporelle/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • En cas de contact avec les yeux, les oreilles et les muqueuses, un risque d'irritation des yeux, d'irritation de l'oreille moyenne, d'ototoxicité et d'irritation des muqueuses est possible. Dans ce cas, le patient doit laver à l'eau.
  • Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi :

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée ou sur une grande surface (cf Mises en garde).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects pour la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Diaseptyl pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la chlorhexidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.

Diaseptyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité :

La chlorhexidine n'a aucun effet sur la fertilité dans les études animales.


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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Contacter un centre antipoison.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues de la littérature ne révèlent aucun risque particulier pour l'Homme sur la base des études de toxicité par doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité pour la reproduction et le développement.

DP

INCOMPATIBILITÉS

Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400949409877 (2010, RCP rév 17.09.2021) fl pulv 75 ml.
3400936918498 (2005, RCP rév 17.09.2021) fl pulv 125 ml.
  
Prix : 2,80 euros (1 flacon pulvérisateur de 125 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Flacon pulvérisateur de 75 ml : Non remb Séc soc. Non agréé Collect.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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