Sommaire
Cip : 3400933445621
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Après ouverture : durant 30 jours
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution pour pulvérisation nasale.
Flacon avec embout nasal de 10 mL.
| COMPOSITION |
Pour 100 mL de solution :
Di-iséthionate d'hexamidine : 100,0 mg
Excipients à effet notoire : acide borique, borax.
Ce médicament contient 1,713 mg d'acide borique et 0,027 mg de borax par pulvérisation, ce qui équivaut à 0,30 mg de Bore par pulvérisation.
Chlorure de sodium, acide borique, borax, eau pour préparations injectables.
| INDICATIONS |
Rhinologie : traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhino-pharyngée.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
Risque d'allergie.
Risque de sélection de souches résistantes.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'hexamidine, comme tout cationique, est incompatible avec les anioniques.
Population pédiatrique
En raison de la présence de bore, ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans, car il peut nuire à sa fertilité future (voir rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement).
| INTERACTIONS |
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| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation du di-iséthionate d'hexamidine chez la femme enceinte.
Lors de l'utilisation de ce médicament par voie nasale, une exposition négligeable à l'hexamidine est attendue. DESOMEDINE 0,1 % solution pour pulvérisations nasales peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si l'hexamidine di-iséthionate et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Compte-tenu de ses propriétés physico-chimiques et de l'administration par voie nasale, un passage négligeable dans le lait maternel est attendu. Par conséquent, DESOMEDINE 0,1 % solution pour pulvérisations nasales peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets de l'hexamidine sur la fertilité chez l'animal et chez l'Homme. Cependant, en raison de la présence de bore, ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 12 ans, car il peut nuire à sa fertilité future (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Il n'est pas attendu d'impact de DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| SURDOSAGE |
En cas de surdosage (utilisation répétée excessive), les symptômes peuvent inclure des picotements, des irritations ou des brûlures nasales. Une irrigation nasale avec du sérum physiologique est recommandée.
| PHARMACODYNAMIE |
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| DURÉE DE CONSERVATION |
Avant ouverture du flacon : 3 ans.
Après ouverture du flacon : 30 jours.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours après ouverture du flacon.
Noter la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
|
Laboratoire 
VIDAL Recos 
