DENTEX sol p bain bouch

Mise à jour : Lundi 12 Octobre 2020
HYDROGENE PEROXYDE 1,5 % sol p bain bouch (DENTEX)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie : Antiseptiques locaux (Hydrogène peroxyde)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (HYDROGENE PEROXYDE)
Excipients :
eau purifiée, sorbitol à 70% non cristallisable, poloxamère 338, polysorbate 20, salicylate de méthyle, saccharine sodique

aromatisant :  lévomenthol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  propylèneglycol

Présentation
DENTEX S bain bouche Fl/300ml

Cip : 3400935400796

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour bain de bouche (aqueuse ; incolore, limpide) :  Flacon de 300 ml, avec fermeture de sécurité enfant.

COMPOSITION

 p 100 ml
Peroxyde d'hydrogène  
1,50 g
(sous forme de solution à 30 %)
Excipients : eau purifiée, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, propylène glycol, poloxamère 338, polysorbate 20, salicylate de méthyle, lévomenthol, saccharine sodique.
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INDICATIONS

Pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas avaler.

La consultation du spécialiste dentaire devient indispensable :
  • si l'irritation persiste au-delà de 7 jours ;
  • en cas d'irritation sévère ;
  • si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie ;
  • s'il y a une inflammation des muqueuses ;
  • s'il y a de la fièvre.

Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée « langue noire villeuse ». Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Dentex trop longtemps et à doses trop élevées.

Éviter tout contact avec les yeux.

Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.

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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Chez la femme enceinte, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer l'utilisation du peroxyde d'hydrogène utilisé en bain de bouche. Il est donc déconseillé d'utiliser Dentex sans avis médical pendant la grossesse.

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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un surdosage n'est pas attendu avec Dentex, qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.

En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de Dentex, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Des doses faibles de peroxyde d'hydrogène ne produisent pas d'altération des tissus ou d'effets cancérigènes. L'application de Dentex pendant 21 jours sur la muqueuse de la joue de hamster ayant subi une abrasion n'a pas montré d'effet indésirable.

Le peroxyde d'hydrogène ne s'est pas révélé tératogène chez l'animal. Les données de toxicologie de la reproduction, quoique incomplètes, n'ont indiqué aucun effet toxique à basses concentrations.

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935400796 (2000, RCP rév 30.10.2018).
Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Colgate-Palmolive, 9-11, rue du Débarcadère, 92700 Colombes.

Informations laboratoire

ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur-Dargent. 69970 Chaponnay
Tél : 04 91 28 15 00
Fax : 04 91 28 16 41
Information Médicale :
Tél : 01 81 79 38 34
Site web : http://www.alloga.fr
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