SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| hydrogène peroxyde solution | |
aromatisant : lévomenthol
EEN sans dose seuil : propylèneglycol
Cip : 3400935400796
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 ml | |
| Peroxyde d'hydrogène | 1,50 g |
| (sous forme de solution à 30 %) | |
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas avaler.
La consultation du spécialiste dentaire devient indispensable :- si l'irritation persiste au-delà de 7 jours ;
- en cas d'irritation sévère ;
- si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie ;
- s'il y a une inflammation des muqueuses ;
- s'il y a de la fièvre.
Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée « langue noire villeuse ». Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser Dentex trop longtemps et à doses trop élevées.
Éviter tout contact avec les yeux.
Le propylène glycol peut provoquer une irritation de la peau.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Chez la femme enceinte, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer l'utilisation du peroxyde d'hydrogène utilisé en bain de bouche. Il est donc déconseillé d'utiliser Dentex sans avis médical pendant la grossesse.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Un surdosage n'est pas attendu avec Dentex, qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.
En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de Dentex, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Des doses faibles de peroxyde d'hydrogène ne produisent pas d'altération des tissus ou d'effets cancérigènes. L'application de Dentex pendant 21 jours sur la muqueuse de la joue de hamster ayant subi une abrasion n'a pas montré d'effet indésirable.
Le peroxyde d'hydrogène ne s'est pas révélé tératogène chez l'animal. Les données de toxicologie de la reproduction, quoique incomplètes, n'ont indiqué aucun effet toxique à basses concentrations.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935400796 (2000, RCP rév 30.10.2018). |
| Non remb Séc soc. |
Titulaire de l'AMM : Colgate-Palmolive, 9-11, rue du Débarcadère, 92700 Colombes.
