DAFLON 1000 mg cp pellic

Mise à jour : Mardi 23 août 2022
FRACTION FLAVONOIQUE PURIFIEE MICRONISEE 1 000 mg cp (DAFLON)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Médicaments de proctologie (Voie générale)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES : BIOFLAVONOIDES (DIOSMINE EN ASSOCIATION)
Excipients :
sodium carboxyméthylamidon, cellulose microcristalline, gélatine, talc, eau purifiée

excipient et pelliculage :  magnésium stéarate

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, fer jaune oxyde, fer rouge oxyde

pelliculage :  glycérol, sodium laurylsulfate, macrogol 6000, hypromellose

Présentation
DAFLON 1000 mg Cpr pell Plq/18

Cip : 3400930074565

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
Source : RCP du 12/04/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Boîte de 18, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour un comprimé pelliculé :
Fraction flavonoïque purifiée micronisée : 1 000 mg
Correspondant à :
Diosmine 90 pour cent : 900 mg
Flavonoïdes exprimés en hespéridine 10 pour cent : 100 mg
Humidité moyenne : 40 mg


Excipients :

Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc, eau purifiée.

Pelliculage : dioxyde de titane (E 171), glycérol, laurylsulfate de sodium, macrogol 6000, hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium.


DC

INDICATIONS

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.


DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Excipients

DAFLON 1 000 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DAFLON pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du  traitement avec DAFLON en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique Sécurité préclinique).


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique des effets de la fraction flavonoïque sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, compte tenu du profil global de sécurité de la fraction flavonoïque, DAFLON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptômes

Les données concernant le surdosage avec DAFLON sont limitées. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, en cas de surdosage, étaient des effets gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausée, douleur abdominale) et des effets cutanés (tels que prurit, rash).

Conduite à tenir

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.


PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

4 ans.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930074565 (Plq/18).
Non Remb Séc soc.
Informations laboratoire

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot. 92284 Suresnes cdx
Tél : 01 55 72 60 00
Site web : http://www.servier.fr
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