CYTEAL sol moussante

Mise à jour : Vendredi 17 juin 2022
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,5 % + CHLOROCRESOL 0,3 % + HEXAMIDINE DI-ISETIONATE 0,1 % sol p appl cut (CYTEAL)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS : BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE EN ASSOCIATION)
Excipients :
cocoamidopropylbétaïne, coprah diéthanolamide d'acides gras, acide édétique, acide lactique, eau purifiée

parfum :  coniférol parfum, galbanum résinoïde, élémi résinoïde, pimenta racemosa essence, acétate d'isobornyle, décanal-2-méthylundécanal

Présentations
CYTEAL S moussante Fl/250ml

Cip : 3400932046546

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
CYTEAL S moussante Fl/500ml

Cip : 3400932023592

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution moussante (visqueuse, jaune pâle, mousse quand secouée) :  Flacons de 250 ml et de 500 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Hexamidine diisétionate 
0,10 g
Chlorhexidine digluconate* 
0,5 ml
Chlorocrésol 
0,30 g
Excipients : cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide d'acide gras de coprah, acide édétique, parfum coniférol (résinoïde de galbanum, résinoïde d'élémi, huile essentielle de Pimenta racemose, acétate d'isobornyle, décanal-2-méthylundécanal), acide lactique, eau purifiée.
* Solution à 20 % m/v.


DC

INDICATIONS

Cytéal est indiqué chez les prématurés, les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes pour le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

DC

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En l'absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont favorisés par la répétition des applications et d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Des cas de dermatite de contact (dermatite allergique comprise) ont été rapportés sous hexamidine et deux excipients contenus dans la solution cutanée (cf Effets indésirables). En cas de symptômes graves, Cytéal doit être interrompu et les patients doivent consulter un médecin avant toute nouvelle utilisation de Cytéal.

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée grave en raison de la présence de chlorhexidine pouvant survenir quelques minutes après l'application.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement la zone traitée après utilisation.

Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.

DC

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'association du diisétionate d'hexamidine, du digluconate de chlorhexidine et du chlorocrésol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal avec Cytéal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Cytéal pendant la grossesse.


Allaitement :

Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l'excrétion dans le lait maternel des substances actives de Cytéal est négligeable.

Cytéal peut être utilisé pendant l'allaitement. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas appliquer Cytéal sur les seins pendant l'allaitement.

Fertilité :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet de Cytéal sur la fertilité dans les conditions normales d'utilisation (cf Sécurité préclinique).


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Cytéal n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

DC

SURDOSAGE

Symptômes :
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Gestion :
En cas d'ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant).
Des mesures générales de soutien doivent être instituées comme cela est jugé nécessaire par le médecin.
PP

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PP

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques disponibles ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme dans le cadre des recommandations de l'administration, y compris le rinçage après utilisation sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à doses répétées et la tolérance locale, génotoxicité, potentiel cancérogène, toxicité pour la reproduction et le développement.

L'irritation oculaire, l'irritation cutanée primaire et les études d'irritation vaginale ont démontré que le produit est irritant pour les yeux et non irritant pour la peau et la muqueuse vaginale.

DP

INCOMPATIBILITÉS

Le flacon ne doit pas être fermé avec un bouchon en liège.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932046546 (1996, RCP rév 10.05.2022) 250 ml.
3400932023592 (1996, RCP rév 10.05.2022) 500 ml.
  
Prix :2,90 euros (250 ml).
Flacon à 250 ml : Remb Séc soc à 15 %.
Flacon à 500 ml : Non remb Séc soc.
Collect.

Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
Voir la fiche laboratoire
Voir les actualités liées
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster