CYCLO 3 FORT gél

Mise à jour : Mercredi 10 mars 2021
ACIDE ASCORBIQUE 100 mg + FRAGON EXTRAIT 150 mg + HESPERIDINE METHYLCHALCONE 150 mg gél (CYCLO 3 FORT)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie (Vasculoprotecteurs et veinotoniques)
Gastro - Entéro - Hépatologie : Médicaments de proctologie (Voie générale)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES : BIOFLAVONOIDES (RUTOSIDE EN ASSOCIATION)
Excipients :
talc, magnésium stéarate, silice colloïdale hydrophobe, macrogol 6000

colorant (gélule) :  jaune de quinoléine, titane dioxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  jaune orangé S

Présentations
CYCLO 3 FORT Gél Fl/30 EXPORT

Cip : 3400933038472

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CYCLO 3 FORT Gél Plq/30

Cip : 3400933038304

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
CYCLO 3 FORT Gél Plq/60

Cip : 3400933038762

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (corps jaune opaque, coiffe orange opaque) :  
Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes.
Flacon de 30.

COMPOSITION

 p gélule
Ruscus, extrait sec titré en hétérosides stéroliques 
150 mg
Hespéridine méthyl-chalcone 
150 mg
Acide ascorbique 
100 mg
Excipients : talc, stéarate de magnésium, silice hydrophobe colloïdale, macrogol 6000. Enveloppe de la gélule : jaune de quinoléine (E104), jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), gélatine.

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E 110).

DC

INDICATIONS

Indiqué chez l'adulte :
  • Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primodécubitus).
  • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • La survenue d'une diarrhée impose l'arrêt du traitement.
  • Crise hémorroïdaire : le traitement doit être de courte durée. L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Interférence avec les tests biologiques :
L'acide ascorbique est un agent réducteur qui peut influencer les résultats des tests biologiques comme la glycémie, la bilirubinémie, la mesure de l'activité des transaminases, des lactates ainsi que d'autres paramètres.
Précautions d'emploi :

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S, E110), et peut provoquer des réactions allergiques.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il existe des données limitées sur l'utilisation de Cyclo 3 Fort chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Cyclo 3 Fort pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si les métabolites de Cyclo 3 Fort sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Par mesure de précaution, Cyclo 3 Fort ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité  :

Il n'y a aucune donnée de fertilité disponible.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude spécifique n'a été réalisée.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, des doses excessives d'acide ascorbique peuvent conduire à une anémie hémolytique chez les sujets déficients en G6PD.

Prise en charge : en cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Aucune étude de cancérogenèse n'a été réalisée. Cependant, chez la souris, l'hespéridine méthyl chalcone seule n'a montré aucun effet cancérogène après 96 semaines d'administration par voie orale (à une dose de 5 % de l'alimentation, soit 20 g/kg de poids corporel).

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.
  • Sous plaquettes : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
  • En flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933038304 (1986, RCP rév 21.01.2021) bte de 30 gél.
3400933038472 (1986, RCP rév 21.01.2021) fl de 30 gél (réservé aux Dom-Tom).
3400933038762 (1986, RCP rév 21.01.2021) bte de 60 gél.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoires PIERRE FABRE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Voir la fiche laboratoire
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