Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie : Rhinite allergique : traitements locaux (Acide cromoglicique)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS (ACIDE CROMOGLICIQUE)
Excipients :
acide édétique sel de Na, polysorbate 80, sorbitol, sodium hydroxyde, eau ppi
Présentation
CROMORHINOL 2 % S pulv nas Pulv/15ml
Cip : 3400933998301
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Commercialisé
| | par flacon |
Acide cromoglicique sel de sodium
| 300 mg |
Excipients : édétate de sodium, polysorbate 80, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens...).
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglicique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'acide cromoglicique peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium.
En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent.
Il n'y a pas d'autres données pré-cliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections de la monographie.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Durée de conservation :
- 3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
- Avant toute utilisation, ôter le capuchon en le tirant vers le haut. Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.
-
Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d'amorcer la pompe.
- Après s'être mouché et en maintenant le flacon verticalement, introduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez puis expirer lentement par la bouche.
- Renouveler la même opération dans l'autre narine.
- Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter une pulvérisation accidentelle.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933998301 (1995, RCP rév 10.10.2022). |
