CROMORHINOL 2 % sol p pulv nasal

Mise à jour : Mardi 01 janvier 2019
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % sol p pulv nasal (CROMORHINOL)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Rhinite allergique : traitements locaux (Acide cromoglicique)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : ANTIALLERGIQUES, CORTICOIDES EXCLUS (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
acide édétique sel de Na, polysorbate 80, sorbitol, sodium hydroxyde, eau ppi
Présentation
CROMORHINOL 2 % S pulv nas Pulv/15ml

Cip : 3400933998301

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation nasale à 2 % :  Flacon pulvérisateur de 15 ml.

COMPOSITION

 p flacon
Acide cromoglicique sel de sodium 
300 mg
Excipients : édétate de sodium, polysorbate 80, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparation injectable.
DC

INDICATIONS

Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens...).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglicique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'acide cromoglicique peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

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DC

SURDOSAGE

Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium.
En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Il n'y a pas d'autres données pré-cliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections de la monographie.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

  • Avant toute utilisation, ôter le capuchon en le tirant vers le haut. Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.
  • Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d'amorcer la pompe.
  • Après s'être mouché et en maintenant le flacon verticalement, introduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez puis expirer lentement par la bouche.
  • Renouveler la même opération dans l'autre narine.
  • Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter une pulvérisation accidentelle.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933998301 (1995, RCP rév 23.02.2016).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
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VIDAL Recos 1
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