CROMOFREE 2 % collyre sol

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (CROMOFREE)
Commercialisé
Soyez prudent N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
eau ppi
Présentation
CROMOFREE 2 % Collyre en sol Fl/10ml

Cip : 3400934692239

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2 % : Flacon de 10 ml avec pompe munie d'un filtre équipé d'un manchon avec support ergonomique destiné à l'appui du pouce.

COMPOSITION

 p flacon
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium 
200 mg
Excipient : eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
  • Ne pas dépasser la posologie recommandée.
  • Ce collyre ne contient pas de conservateur.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant des applications répétées de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d'une exacerbation des effets indésirables locaux.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

DP

INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.
Après première ouverture du flacon :
A conserver maximum 3 mois.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934692239 (2010, RCP rév 28.02.2018).
  
Prix :5,32 euros (1 flacon).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Laboratoire Chauvin, 416 rue Samuel Morse -CS99535, 34961 Montpellier Cedex 2.

Informations laboratoire

Laboratoire DENSMORE
7, rue de Millo. BP 486. MC 98012 Monaco cdx
Tél : (00 377) 93 30 20 67
Fax : (00 377) 97 70 65 67
Info médic et Pharmacovigilance :
Tél : 04 67 10 40 68
Voir la fiche laboratoire
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