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EEN sans dose seuil : phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dihydrate
Cip : 3400934053061
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 8 semaines
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
| COMPOSITION |
| p flacon | |
| Acide cromoglicique sel de sodium | 200 mg |
Excipients à effet notoire : phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté (0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml).
| INDICATIONS |
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Le patient doit être informé qu'il ne doit pas dépasser la posologie recommandée. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, chez le sujet allergique, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical.
Ce médicament contient 0,0160 mg de phosphates par goutte équivalent à 0,5193 mg/ml (cf Effets indésirables).
| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et/ou du nouveau-né.
Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé pendant la grossesse.
Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable.
Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| SURDOSAGE |
Il n'y a pas de données disponibles sur l'ingestion accidentelle de cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution.
| PHARMACODYNAMIE |
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| PHARMACOCINÉTIQUE |
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| SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Il n'y a pas d'autres données précliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections du RCP.
| MODALITÉS DE CONSERVATION |
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934053061 (1996, RCP rév 10.05.2021). |
| Prix : | 6,12 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
