SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| niaouli essence | |
| grindélia extrait mou hydroalcoolique | |
| gelsémium extrait mou hydroalcoolique | |
EEN sans dose seuil : propylèneglycol
Cip : 3400938396546
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Par suppos | |
| Niaouli, huile essentielle | 40 mg |
| Grindélia, extrait hydroalcoolique mou | 40 mg |
| Gelsémium, extrait hydroalcoolique mou | 20 mg |
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
- Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées ; en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'existe pas de donnée ou des données limitées sur l'utilisation de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une reprotoxicité (cf Sécurité préclinique).
En conséquence, COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.
Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire sur la fertilité humaine est inconnu.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Aucune étude conventionnelle de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible avec l'huile essentielle de niaouli, ou les extraits de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire. Des études publiées chez le rat rapportent des effets embryotoxiques et fœtotoxiques de certaines substances contenues dans l'huile essentielle de niaouli.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400938396546 (2008, RCP rév 09.08.2022). |
| Non remb Séc soc. |
